TS EN 60601-2-21 Peralatan Medis Listrik - Bagian 2-21: Fitur Khusus untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja yang Diperlukan dari Radiant Baby Warmers

Standar TS EN 60601-2-21 yang diterbitkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC) menjelaskan karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian peralatan penghangat bayi bercahaya. Standar ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN 60601-2-21 Peralatan medis listrik - Bagian 2-21: Fitur khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja yang diperlukan dari penghangat bayi yang bercahaya.

Standar ini menjelaskan persyaratan keamanan untuk pemanas radiasi bayi. Standar khusus ini merupakan standar yang melengkapi standar IEC 60601-1. Dalam standar ini, persyaratan diikuti dengan spesifikasi pengujian yang relevan. Standar IEC 60601 2-21 telah direvisi untuk secara struktural memenuhi standar IEC 60601-1.

Standar khusus TS EN 60601-2-21 menetapkan persyaratan keamanan untuk pemanas radiasi bayi dan tidak berlaku untuk peralatan berikut:

• Peralatan yang memberikan panas melalui selimut, bantal, dan kasur dalam penggunaan medis (standar IEC 80601-2-35)
• Inkubator bayi (standar IEC 60601-2-19)
• Inkubator pengangkutan bayi (standar IEC 60601-2-20)
• Peralatan fotografi bayi (standar IEC 60601-2-50)

Tujuan dari standar khusus ini adalah untuk menetapkan persyaratan keselamatan dasar dan kinerja dasar tertentu untuk pemanas radiasi bayi yang meminimalkan bahaya bagi pasien dan operator, dan untuk menyediakan metode pengujian yang dapat digunakan untuk memverifikasi kepatuhan terhadap persyaratan ini.

Dua standar yang disebut normatif dalam penerapan standar ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah:

• TS EN 60601-1-2 Peralatan medis listrik - Gangguan elektromagnetik - Properti dan eksperimen
• TS EN 60601-1-10 Peralatan medis listrik - Fitur untuk pengembangan pengontrol loop tertutup fisiologis

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja dasar untuk peralatan penghangat bayi radiasi sesuai dengan standar ISO 60601-2-21, sebagai bagian dari layanan laboratorium kami.