TS ISO 11040-3 Jarum Suntik Isi Ulang - Bagian 3: Tutup untuk Kartrid Anestesi Lokal Kedokteran Gigi

Dalam standar ISO 11040-3 yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), karakteristik kinerja dan metode pengujian tutup kartrid anestesi yang telah diisi sebelumnya yang digunakan untuk anestesi lokal dalam kedokteran gigi dijelaskan. Standar ini juga telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS ISO 11040-3 Alat suntik yang sudah diisi sebelumnya - Bagian 3: Tutup untuk katrid anestesi lokal kedokteran gigi.

Standar ini menjelaskan bentuk, dimensi, bahan, persyaratan kinerja, dan informasi label segel untuk kartrid anestesi lokal gigi, yang hanya dapat dibuang.

Komponen kemasan yang terbuat dari bahan elastomer, yaitu bahan plastik fleksibel yang tidak mudah berubah bentuk, memberikan insulasi yang baik dan dapat dicetak menjadi berbagai bentuk, merupakan bagian integral dari produk medis. Oleh karena itu, prinsip praktik manufaktur yang baik saat ini berlaku untuk pembuatan komponen ini. Prinsip-prinsip ini terkandung dalam ISO 15378 Bahan pengemasan primer untuk produk medis - referensi Praktik manufaktur yang baik (GMP), dan aturan khusus untuk penerapan ISO 9001 dan pedoman GMP yang dipublikasikan.

Standar yang disebut normatif dalam penerapan standar ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah: ISO 3302-1, ISO 7619-1, ISO 7885, ISO 8871-1, ISO 8871-4, ISO 8871-5, ISO 8872, ISO 11040-1 dan ISO 11040-2.

Persyaratan standar ISO 11040-3 untuk penutup kartrid anestesi yang telah diisi sebelumnya yang digunakan dalam kedokteran gigi untuk anestesi lokal disajikan di bawah judul berikut: umum, persyaratan fisik, persyaratan kimia, dan persyaratan biologis.

Anestesi lokal adalah bentuk intervensi yang mengganggu impuls saraf dan mencegah impuls saraf mencapai otak. Dalam prosedur ini, obat vasopressor digunakan untuk mengurangi distribusi anestesi lokal dalam sirkulasi dan meningkatkan durasi kerjanya.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian kinerja untuk tutup kartrid anestesi pra-isi yang digunakan untuk anestesi lokal dalam kedokteran gigi, sesuai dengan ISO 11040-3, sebagai bagian dari layanan laboratorium kami untuk bisnis .