Dalam standar ISO 10651-6 yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), karakteristik keselamatan dan kinerja serta metode pengujian perangkat pendukung pernapasan yang digunakan untuk perawatan pasien di rumah dijelaskan. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 10651-6 Ventilator paru-paru untuk penggunaan medis - Fitur tertentu untuk keselamatan dasar dan kinerja yang diperlukan - Bagian 6: Perangkat pendukung pernapasan untuk rumah perawatan pasien.
Standar ini menetapkan persyaratan keselamatan dan kinerja dasar untuk perangkat pendukung pernapasan (ventilator) yang dirancang untuk penggunaan perawatan di rumah. Perangkat yang tercakup dalam standar ini umumnya cocok untuk perawatan di rumah dan tidak dimaksudkan untuk digunakan di rumah sakit atau fasilitas perawatan kesehatan. Standar ini dimaksudkan untuk digunakan bersamaan dengan standar IEC 60601-1. ISO 10651-6 menggantikan dan meniadakan persyaratan standar IEC 60601-1. IEC 60601-1 adalah standar fundamental untuk keselamatan semua peralatan listrik medis yang digunakan oleh atau di bawah pengawasan personel yang berkualifikasi di lingkungan medis umum dan pasien. Standar ini juga mencakup persyaratan khusus untuk memastikan keselamatan.
Persyaratan respirator yang dirancang untuk aplikasi anestesi termasuk dalam standar ISO 8835-5.
Beberapa standar yang menjadi acuan normatif dalam penerapan standar ISO 10651-6 dan sangat diperlukan untuk penerapannya adalah: ISO 32, ISO 4135, ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5359, ISO 5362, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 14937, ISO 15001, ISO 15223, dan IEC 60079-4.
Dalam ruang lingkup layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja perangkat pendukung pernapasan yang digunakan untuk perawatan pasien rumahan ISO 10651-6.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
