TS EN 60601-1-8 Peralatan Medis Listrik - Bagian 1-8: Persyaratan Umum untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja yang Dibutuhkan - Standar Tambahan: Persyaratan Umum, Eksperimen, dan Panduan untuk Peralatan Medis Listrik dan Sistem Peringatan dalam Sistem Medis Listrik

Standar EN 60601-1-8, yang dikembangkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC), afiliasi dari Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian sistem peringatan dalam peralatan medis listrik. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN 60601-1-8 Peralatan medis listrik - Bagian 1-8: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja yang diperlukan - Standar tambahan: Peralatan medis listrik dan medis listrik Persyaratan umum, pengujian, dan panduan untuk sistem peringatan dalam sistem.

Standar ini telah menggantikan standar berikut:

• ISO 9703-1 Sinyal alarm dari perangkat anestesi dan terapi pernapasan - Bagian 1: Sinyal alarm visual
• ISO 9703-2 Sinyal alarm dari perangkat anestesi dan terapi pernapasan - Bagian 2: Sinyal alarm auditori
• ISO 9703-3 Sinyal alarm dari perangkat anestesi dan terapi pernapasan - Bagian 3: Panduan tentang penerapan alarm

EN 60601-1-8 berisi persyaratan untuk sistem alarm dan sinyal alarm dalam peralatan medis listrik dan sistem medis, dan memberikan panduan tentang penerapan sistem alarm.

Pada dasarnya, rangkaian standar EN 60601 adalah standar jaminan dan menjelaskan persyaratan keselamatan untuk peralatan seperti:

• Subkelompok peralatan medis listrik, seperti peralatan radiologi
• Peralatan medis listrik tidak sepenuhnya dibahas dalam standar umum

Standar EN 60601-1-8 tidak mencakup situasi seperti ini:

• HApakah peralatan medis listrik atau sistem medis kelistrikan memerlukan sistem alarm
• Pengecualian yang memicu status alarm
• Alokasi prioritas untuk situasi alarm tertentu
• Alat untuk menghasilkan sinyal alarm

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja dasar dari sistem peringatan di peralatan medis listrik EN 60601-1-8 dalam lingkup layanan laboratorium untuk perusahaan.