TS EN 60601-1-9 Peralatan Medis Listrik - Bagian 1-9: Fitur Umum untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja yang Dibutuhkan - Standar Bantu: Fitur untuk Desain Sadar Lingkungan

Standar EN 60601-1-9, yang dikembangkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC), afiliasi dari Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan desain sadar, karakteristik keselamatan dan kinerja serta metode pengujian peralatan medis listrik di semua kondisi. Standar ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN 60601-1-9 Peralatan medis listrik - Bagian 1-9: Fitur umum untuk keselamatan dasar dan kinerja yang diperlukan - Standar tambahan: Fitur untuk desain yang sadar lingkungan .

Tujuan dari standar jaminan ini adalah untuk meningkatkan dampak lingkungan dari berbagai jenis peralatan medis listrik dengan mempertimbangkan semua tahapan siklus hidup produk. Dalam hal ini, karakteristik produk, desain, manufaktur, penjualan, logistik, instalasi, penggunaan, dan proses pembuangan peralatan dipertimbangkan secara terpisah. Hal ini bertujuan untuk menghemat bahan baku dan energi, melindungi lingkungan dan kesehatan manusia dari zat berbahaya, meminimalkan timbunan limbah, dan menghilangkan dampak negatif terhadap lingkungan yang terkait dengan limbah.

Kriteria yang ditetapkan untuk mencapai tujuan ini harus diintegrasikan ke dalam semua fase siklus hidup peralatan medis listrik, mulai dari desain hingga akhir masa pakai. Dampak lingkungan dari peralatan medis selama masa pakainya ditentukan dalam hal kebutuhan peralatan ini, kondisi lingkungan selama tahap perencanaan dan desain produk. Mempertimbangkan dampak lingkungan sedini mungkin memberikan banyak manfaat, seperti biaya yang lebih rendah, stimulasi inovasi dan kreativitas.

Mengevaluasi aspek lingkungan dan dampak peralatan medis kelistrikan adalah ilmu yang baru muncul, dan standar EN 60601-1-9 diperbarui secara berkala seiring perkembangan ilmu tersebut. Perlindungan lingkungan adalah elemen dari proses manajemen risiko secara keseluruhan seperti yang dipersyaratkan oleh standar ini.

Desain sadar, keamanan dan layanan pengujian kinerja peralatan medis listrik EN 60601-1-9 juga disediakan untuk perusahaan dalam lingkup layanan laboratorium oleh organisasi kami.