TS EN ISO 8536-4 Peralatan Infus untuk Penggunaan Medis - Bagian 4: Set Infus Sekali Pakai Efek Gravitasi

Standar ISO 8536-4, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik dan metode pengujian set infus sekali pakai, yang merupakan peralatan infus untuk penggunaan medis dan bekerja dengan efek gravitasi. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 8536-4 Peralatan infus untuk penggunaan medis - Bagian 4: Set infus sekali pakai yang beroperasi di bawah pengaruh gravitasi.

Standar tersebut menjelaskan persyaratan set infus makan gravitasi untuk penggunaan medis sekali pakai untuk memastikan kompatibilitas dengan wadah untuk larutan infus dan peralatan yang digunakan dalam bentuk terapi untuk pemberian intravena langsung. Selain itu, standar ini memberikan panduan tentang spesifikasi kualitas dan kinerja bahan yang digunakan dalam set infus dan memperkenalkan komponen set infus.

Berikut beberapa standar yang disebut normatif dalam penerapan standar ISO 8536-4 dan sangat diperlukan untuk penerapannya:

• TS EN ISO 3696 Water - Digunakan di laboratorium analitik - Sifat dan metode pengujian
• TS EN ISO 7864 Jarum suntik steril sekali pakai - Persyaratan dan metode uji
• TS EN ISO 8536-13 Peralatan infus untuk penggunaan medis - Bagian 13: Regulator aliran kelas sekali pakai dengan kontak cair
• TS EN ISO 8536-14 Peralatan infus untuk penggunaan medis - Bagian 14: Klem dan regulator aliran untuk peralatan transfusi dan infus tanpa kontak cairan
• TS EN ISO 14644-1 Membersihkan kamar dan lingkungan terkait - Bagian 1: Klasifikasi kemurnian udara berdasarkan konsentrasi partikel

Dalam lingkup layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian set infus sekali pakai dengan peralatan infus medis ISO 8536-4 dan bekerja dengan efek gravitasi.