TS EN ISO 81060-1 Perangkat Tekanan Darah Non-Invasif - Bagian 1: Fitur Umum

Standar ISO 81060-1, yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), menjelaskan karakteristik kinerja dan metode pengujian monitor tekanan darah yang digunakan dalam prosedur non-bedah . Standar ini juga telah diterbitkan di Turki oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul: TS EN ISO 81060-1 Monitor tekanan darah non-invasif - Bagian 1: Karakteristik umum.

Standar ini menjelaskan persyaratan untuk sfigmomanometer non-otomatis dan aksesori yang digunakan untuk pengukuran tekanan darah non-invasif di bawah pengawasan operator, dengan menggunakan manset tiup. Standar ini mencakup persyaratan keselamatan dan kinerja dasar, termasuk khasiat dan pelabelan untuk sphygmomanometer non-otomatis dan aksesorinya, serta metode pengujian untuk menentukan keakuratan pengukuran tekanan darah non-invasif.

Standar ISO 81060-1 mencakup alat pengukur tekanan darah non-invasif dengan elemen dan tampilan penginderaan tekanan, yang digunakan dengan alat penginderaan aliran darah.

Diketahui bahwa persyaratan keselamatan terendah yang ditentukan dalam standar ini memberikan tingkat keselamatan praktis dalam pengoperasian sfigmomanometer non-otomatis (sfigmomanometer). Persyaratan dalam standar mengikuti spesifikasi metode pengujian yang relevan.

Persyaratan untuk perangkat tekanan darah non-invasif dengan layar yang digunakan dengan peralatan penginderaan tekanan bertenaga listrik atau metode otomatis lain untuk menentukan tekanan darah terdapat dalam standar IEC 60601-2-30. Persyaratan untuk peralatan pengukur tekanan darah invasif yang secara langsung mengukur tekanan darah termasuk dalam standar IEC 60601-2-34.

Standar yang disebut normatif dalam penerapan standar ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah: ISO 594-1, ISO 594-2, ISO 7010, ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 dan IEC 60601-1.

Layanan pengujian kinerja perangkat tekanan darah non-invasif ISO 81060-1 juga disediakan oleh organisasi kami dalam lingkup layanan laboratorium.