TS EN ISO 80601-2-55 Peralatan Medis Listrik - Bagian 2-55: Fitur Khusus Terkait Keselamatan Dasar dan Kinerja yang Diperlukan dari Monitor Gas Pernapasan

Standar ISO 80601-2-55, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian monitor gas pernapasan. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 80601-2-55 Peralatan medis listrik - Bagian 2-55: Fitur khusus yang terkait dengan keselamatan dasar dan kinerja yang diperlukan dari monitor gas pernapasan. Dasar dari standar ini adalah standar BS EN 21647 yang dikembangkan oleh British Standards Institute (BSI).

Standar ISO 80601-2-55 menjelaskan persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting dari monitor gas pernapasan, yang dianggap sebagai perangkat medis dan dirancang untuk penggunaan terus menerus pada pasien. Standar ini terutama menetapkan persyaratan untuk pemantauan gas anestesi, pemantauan karbon dioksida, dan pemantauan oksigen. Monitor gas pernapasan dapat berupa peralatan mandiri atau terintegrasi ke dalam peralatan lain, seperti stasiun kerja anestesi atau ventilator (alat bantu pernapasan).

Standar ini tidak berlaku untuk monitor gas pernapasan yang ditujukan untuk digunakan dengan agen anestesi yang mudah terbakar.

Bahaya dalam fungsi fisiologis yang dimaksudkan dari perangkat medis atau sistem medis yang dicakup oleh standar ISO 80601-2-55 tidak tercakup dalam persyaratan tertentu, kecuali untuk peralatan medis listrik TS EN 60601-1 - Bagian 1: Standar aturan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja yang diperlukan.

Singkatnya, standar internasional ini berlaku untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar monitor gas yang dirancang untuk digunakan di fasilitas perawatan kesehatan profesional, pusat medis darurat, dan lingkungan perawatan kesehatan rumah.

Dalam ruang lingkup layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan fitur keselamatan dan kinerja dasar dan layanan pengujian monitor gas pernapasan ISO 80601-2-55 untuk perusahaan.