Standar ISO 80369-7, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan sifat dan metode uji pengencang yang digunakan untuk aplikasi intravena atau subkutan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 80369-7 Alat kelengkapan berdiameter kecil untuk cairan dan gas dalam aplikasi perawatan kesehatan - Bagian 7: Pengencang untuk aplikasi intravena atau hipodermik. Standar ini menggantikan standar TS 3521-1 EN 20594-1 yang dihapuskan.
Standar ini menjelaskan persyaratan untuk desain dan kinerja fungsional pengencang lubang kecil yang dimaksudkan untuk digunakan dalam sambungan dalam aplikasi intravena atau sambungan dalam aplikasi subkutan perangkat medis dan aksesori. Misalnya, jarum suntik dan jarum subkutan, pengencang geser luer pria dan wanita, dan kanula intravena dengan pengencang kunci luer tercakup dalam standar ini. Fitting Luer awalnya dirancang untuk digunakan pada tekanan hingga 300 kPa.
ISO 80369-7 standar tidak menentukan persyaratan untuk perangkat medis atau aksesoris menggunakan konektor ini. persyaratan tersebut terkandung dalam standar internasional lainnya, terutama untuk perangkat medis tertentu atau aksesori. Standar ini juga tidak mengungkapkan persyaratan untuk konektor lubang kecil berikut yang dicakup oleh standar internasional lainnya: hemodialyzer, hemodiafilter dan hemofilter ruang darah port (ISO 8637 dan ISO 8638), hemodialisis, hemodiafiltrasi dan perlengkapan peralatan hemofiltrasi (ISO 8637), dan penutupan sistem infus pengencang penusuk (ISO 8536‑4).
Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk konektor aplikasi intravena atau subkutan sesuai dengan ISO 80369-7, sebagai bagian dari layanan laboratoriumnya untuk bisnis .
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
