
Standar Eropa EN 13544-3 menjelaskan karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian perangkat distribusi udara dalam lingkup peralatan terapi pernapasan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN 13544-3 + A1 Perangkat perawatan pernapasan - Bagian 3: Perangkat distribusi udara. Untuk persyaratan yang sama, Organisasi Standar Internasional (ISO) kemudian menerbitkan perangkat terapi Pernapasan ISO / DIS 23372 - Standar perangkat distribusi udara untuk persyaratan yang sama.

Standar EN 13544-3 menetapkan kinerja minimum dan persyaratan keamanan sistem nebulisasi yang digunakan untuk mengirimkan konsentrasi oksigen tertentu kepada pasien. Standar ini memberikan metode pengujian untuk memeriksa konsentrasi oksigen di udara dan campuran oksigen yang dihasilkan oleh sistem nebulasi. Standar ini juga menjelaskan persyaratan penandaan dan menyediakan sistem kode warna opsional untuk membantu pengguna mengidentifikasi konsentrasi oksigen yang ditentukan. Namun, standar ini tidak mencakup peralatan nebulasi yang terintegrasi dengan perangkat medis standar lain, seperti ventilator darurat paru, pelembab udara, dan nebulizer lainnya.
Alat distribusi udara, yang merupakan salah satu alat terapi pernafasan, membantu pasien bernafas lebih efektif. Pasien yang mengalami kesulitan mekanis yang membuatnya sulit mendapatkan oksigen yang cukup di paru-paru dan trakea membutuhkannya. Dalam kasus di mana bantuan pernafasan diperlukan, kadang-kadang perlu untuk membuka jalan nafas untuk mengirimkan oksigen dan intubasi, yaitu memasukkan selang ke dalam trakea. Ventilator mengatur jumlah oksigen yang diterima pasien dan bahkan seberapa sering pasien akan bernapas.
Nebulizer adalah perangkat genggam dengan pengukur aliran udara yang mengukur aliran oksigen. Alat ini menguapkan campuran obat tertentu dan mengirimkannya ke pasien dalam kabut halus atau uap. Alat ini umumnya digunakan di rumah sakit.
Dalam ruang lingkup layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja dasar dari perangkat distribusi udara dalam lingkup peralatan terapi pernapasan EN 13544-3.
