TS EN ISO 10079-2 Peralatan Aspirasi Medis - Bagian 2: Peralatan Aspirasi yang Dioperasikan Secara Manual

Standar ISO 10079-2, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik dan metode uji aspirator yang dioperasikan dengan tangan (peralatan penghisap). Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 10079-2 Peralatan aspirasi medis - Bagian 2: Peralatan aspirasi yang dioperasikan secara manual.

Standar ini menjelaskan persyaratan keselamatan dan kinerja untuk penyedotan dan peralatan penyedot medis yang dioperasikan secara manual, yang disebut oro-faring (faring emas). Ini termasuk peralatan hisap yang bekerja dengan kaki atau tangan, atau keduanya.

Diagram dalam lampiran standar ISO 10079 menunjukkan tiga bagian standar untuk sistem tipikal. Standar ini terdiri dari bagian berikut di bawah judul umum peralatan hisap medis:

• Bagian 1: Peralatan hisap bertenaga listrik
• Bagian 2: Peralatan hisap yang dioperasikan secara manual
• Bagian 3: Peralatan hisap yang diumpankan dari vakum atau sumber gas bertekanan positif

Standar ISO 10079-2 berisi persyaratan tambahan untuk peralatan aspirasi untuk penggunaan lapangan atau penggunaan transportasi.

Penggunaan aspirasi manual yang paling umum adalah dalam situasi di luar fasilitas perawatan kesehatan, umumnya didefinisikan sebagai penggunaan lapangan atau penggunaan transportasi. Dalam kasus ini, penggunaan termasuk kondisi cuaca atau medan yang ekstrim. Persyaratan tambahan untuk peralatan spirasi yang dirancang untuk penggunaan di darat atau transportasi terdapat dalam standar ini.

Standar ISO 10079-2 tidak berlaku untuk:

• Potongan ujung seperti kateter isap dan ujung isap
• Peralatan penyedot gigi
• Ekstraktor lendir, termasuk ekstraktor lendir neonatal

Beberapa standar dengan acuan normatif dalam penerapan standar ini adalah: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 dan EN 1041.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian aspirator manual (peralatan penghisap) ISO 10079-2 kepada bisnis sebagai bagian dari layanan laboratorium kami .