TS EN ISO 5367 Anestesi dan Peralatan Pernafasan - Perangkat dan Peralatan Pernafasan

Dalam standar ISO 5367 yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), persyaratan dan metode pengujian tertentu untuk kinerja set dan perlengkapan pernapasan dijelaskan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 5367 Peralatan anestesi dan pernapasan - Perangkat dan perlengkapan pernapasan.

Standar ini menjelaskan persyaratan dasar untuk perangkat pernapasan dan tabung pernapasan yang dimaksudkan untuk digunakan dengan peralatan medis seperti sistem pernapasan anestesi, sistem pernapasan ventilator, pelembab atau nebulizer. Adaptor ujung pasien yang sudah dirakit sebelumnya dengan set pernapasan dan tabung pernapasan, dan suku cadang yang dipasok dan dirakit sebagai komponen sesuai dengan petunjuk pabrik tercakup dalam standar ini.

Standar ISO 5367 juga mencakup set pernapasan yang berisi komponen khusus, seperti perangkap air, yang digunakan di antara ujung pasien dan ujung mesin, yang sudah dipasang sebelumnya.

Standar internasional ini tidak berlaku untuk alat bantu pernapasan dan tabung pernapasan yang digunakan untuk tujuan khusus. Misalnya, ventilator dengan kesesuaian tertentu, tekanan, atau persyaratan frekuensi pernapasan, ventilasi ayunan frekuensi tinggi, atau peralatan ventilasi jet frekuensi tinggi, dan alat bantu pernapasan dan tabung pernapasan dengan perlengkapan khusus untuk ventilasi neonatal tidak tercakup dalam standar ini.

Contoh berbagai jenis set pernapasan dengan adaptor ujung pasien disertakan dalam apendiks standar. Persyaratan untuk katup pernafasan, katup buang, katup pembatas tekanan yang dapat disetel, penukar panas dan kelembapan, filter pernapasan, dan kantong reservoir, jika berlaku, tidak tercakup dalam standar ini.

Layanan pengujian keselamatan dan kinerja set dan perlengkapan pernapasan ISO 5367 juga disediakan oleh organisasi kami dalam lingkup layanan laboratorium.