Peralatan Medis TS EN ISO 17510 - Terapi Pernapasan Apnea Tidur - Masker dan Aksesori Aplikasi (Sebelumnya TS EN ISO 17510-2 Standar)

Dalam standar ISO 17510, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), karakteristik keselamatan dan kinerja serta metode pengujian masker dan aksesori aplikasi yang digunakan dalam perawatan pernapasan apnea tidur dijelaskan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: TS EN ISO 17510 Alat kesehatan - Terapi pernapasan apnea tidur - Masker dan aksesoris aplikasinya. Standar ini menggantikan standar TS EN ISO 17510-2 yang dihapuskan.

Standar ini berlaku untuk masker, pengikatnya, dan aksesori yang digunakan untuk menghubungkan peralatan terapi pernapasan apnea tidur ke pasien. Ini menjelaskan persyaratan untuk masker dan aksesori, termasuk pengencang apa pun, yang diperlukan untuk menghubungkan port koneksi pasien dari peralatan terapi pernapasan sleep apnea ke pasien. Singkatnya, apnea tidur berlaku untuk penerapan terapi pernapasan, seperti masker hidung, saluran keluar knalpot, dan tudung. Namun, standar ini tidak mencakup perangkat lisan.

Perangkat terapi pernapasan apnea tidur diatur dalam standar ISO 17510-1.

Apnea tidur diartikan sebagai henti napas saat tidur. Tidur sangat penting untuk kehidupan yang sehat, dan sekitar sepertiga dari kehidupan manusia dihabiskan untuk tidur. Kualitas tidur yang buruk menyebabkan tidur terus-menerus di siang hari dan konsentrasi rendah, dan jarang menyebabkan gangguan irama jantung, tekanan darah tinggi, kelumpuhan atau kematian mendadak di malam hari. Terapi tekanan udara positif digunakan dalam pengobatan apnea tidur. Perangkat terapi pernapasan, masker dan beberapa aksesoris aplikasi digunakan dalam perawatan ini. Penyesuaian dilakukan sesuai dengan kondisi pasien dan ditindaklanjuti.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk masker dan aksesori aplikasi yang digunakan dalam pengobatan pernapasan apnea tidur, sesuai dengan standar ISO 17510, kepada perusahaan sebagai bagian dari layanan laboratorium kami .