TS EN ISO 80369-1 Alat Kelengkapan Probe Kecil untuk Cairan dan Gas dalam Aplikasi Perawatan Kesehatan - Bagian 1: Persyaratan Umum

Standar ISO 80369-1, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik keselamatan dan kinerja serta metode pengujian alat kelengkapan probe kecil yang digunakan dalam berbagai layanan perawatan kesehatan, cairan, dan gas. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 80369-1 Alat kelengkapan probe kecil untuk cairan dan gas dalam aplikasi perawatan kesehatan - Bagian 1: Persyaratan umum.

Standar ini menjelaskan persyaratan umum untuk pengencang lubang kecil yang membawa cairan atau gas dalam aplikasi perawatan kesehatan. Pengencang lubang kecil ini digunakan pada perangkat medis atau aksesori yang ditujukan untuk digunakan pada pasien. Ini juga menjelaskan area perawatan kesehatan di mana pengencang lubang kecil ini akan digunakan. Bidang kesehatan utama meliputi, tetapi tidak terbatas pada: sistem pernapasan dan gas penggerak, pemberian makan melalui selang, neuraksial dan intravaskular atau hipodermik.

Standar ISO 80369-1 menyediakan metode untuk mengevaluasi properti pengencang lubang kecil yang tidak saling berhubungan berdasarkan desain dan ukuran diameter internalnya, untuk mengurangi risiko kesalahan sambungan antara perangkat medis atau aksesori untuk aplikasi yang berbeda.

Namun, standar ini tidak memuat persyaratan untuk perangkat medis atau aksesori yang menggunakan pengencang lubang kecil. Persyaratan tersebut ada dalam standar internasional, terutama untuk perangkat atau aksesori medis tertentu.

Pengencang yang ditentukan dalam seri standar ISO 80369 dirancang hanya untuk digunakan dalam aplikasi yang ditentukan. Menggunakan pengencang ini untuk aplikasi lain meningkatkan risiko sambungan yang berbahaya dan salah.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keamanan dan kinerja untuk alat kelengkapan probe kecil yang digunakan untuk ISO 80369-1 berbagai layanan kesehatan, cairan dan gas, dalam cakupan layanan laboratorium.