TS EN ISO 27427 Perangkat Anestesi dan Pernapasan - Sistem dan Komponen Nebulisasi (Sebelumnya TS EN 13544-1 Standar)

Dalam standar ISO 27427 yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian sistem nebulisasi (sistem yang menyemprotkan atau menguapkan semprotan halus) dan komponen, yaitu peralatan anestesi dan pernapasan, dijelaskan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 27427 Alat anestesi dan pernapasan - Sistem dan komponen nebulisasi. Standar ini menggantikan standar TS EN 13544-1 yang dihapus.

Standar ini menjelaskan persyaratan keselamatan, kinerja, dan pengujian untuk sistem nebulisasi tujuan umum yang dirancang untuk dioperasikan guna mengirimkan cairan yang terus menerus atau dihembuskan kepada manusia dalam bentuk aerosol melalui sistem pernapasan. Standar ini mencakup, misalnya, kompresor, sistem saluran pipa, silinder dan nebulizer bertenaga gas yang dapat dioperasikan olehnya, dan nebulizer bertenaga listrik seperti cakram pemintalan, ultrasonik, mesh aktif dan pasif bergetar, perangkat kapiler, atau nebulizer yang dioperasikan secara manual.

Namun, standar ini tidak berlaku untuk perangkat yang dirancang untuk pengendapan hidung, perangkat yang dimaksudkan untuk melembabkan dengan menyediakan air hanya dalam bentuk aerosol, dan untuk nebulizer khusus obat seperti inhaler dosis terukur, inhaler cairan terukur, inhaler bubuk kering, dan komponen.

Singkatnya, tujuan utama dari standar ISO 27427 adalah:

• Kesesuaian nebulizer untuk digunakan seperti yang dijelaskan oleh pabrikan
• Keamanan terutama untuk nebulizer bertenaga listrik
• Kompatibilitas antara bahan komponen dan cairan yang dikeluarkan
• Biokompatibilitas bahan komponen yang bersentuhan dengan tubuh manusia

Beberapa standar dengan acuan normatif dalam penerapan standar ini adalah: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 dan ISO 10524-3.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian kinerja untuk sistem nebulizer dan komponennya, yang merupakan peralatan anestesi dan pernapasan, kepada perusahaan sebagai bagian dari layanan laboratorium kami, sesuai dengan ISO 27427 .