Standar ISO 8536-3, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan sifat dan metode pengujian tutup aluminium botol infus untuk penggunaan medis. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 8536-3 Peralatan infus untuk penggunaan medis - Bagian 3: Tutup aluminium untuk botol infus.
Bahan dari mana botol kaca infus diproduksi, termasuk tutup elastomer, adalah bahan kemasan utama yang sesuai untuk penyimpanan sampai larutan infus diberikan. Namun, dalam standar ISO 8536-3, tutup aluminium tidak dianggap sebagai bahan kemasan utama yang bersentuhan langsung dengan larutan infus.
Standar ISO 8536‑3 menjelaskan bentuk, dimensi, material, persyaratan kinerja, dan label tutup aluminium untuk botol infus seperti yang dijelaskan dalam standar ISO 8536‑1.
Berikut beberapa standar yang disebut normatif dalam penerapan standar ISO 8536-3 dan sangat diperlukan untuk penerapannya:
Infeksi yang terkait dengan kateter yang digunakan di pembuluh darah vena di unit perawatan intensif adalah salah satu penyebab utama penyakit dan kematian. Set infus harus diganti secara berkala untuk mencegah infeksi terkait kateter. Dalam studi yang dilakukan pada subjek ini, situasi yang timbul dari pertumbuhan dan kontaminasi cairan di set yang digunakan untuk waktu yang lama ditentukan.
Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk tutup aluminium botol infus medis sesuai dengan standar ISO 8536-3 kepada perusahaan sebagai bagian dari layanan laboratorium kami .
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
