TS EN ISO 17510-1 Terapi Pernapasan Apnea Tidur - Bagian 1: Peralatan Terapi Pernapasan Apnea Tidur

Dalam standar ISO 17510-1 yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), karakteristik keselamatan dan kinerja serta metode pengujian peralatan yang digunakan dalam perawatan pernapasan apnea tidur dijelaskan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: TS EN ISO 17510-1 Terapi pernapasan apnea tidur - Bagian 1: Peralatan terapi pernapasan apnea tidur.

Standar ini menjelaskan persyaratan peralatan untuk terapi pernapasan sleep apnea yang digunakan di kapal, pesawat terbang, dan sarana transportasi dan perawatan kesehatan lainnya. Standar ini berlaku untuk peralatan yang ditujukan untuk orang dewasa dan anak-anak. Perangkat yang ditujukan untuk bayi baru lahir tidak tercakup dalam standar ini. Jet dan karakteristik ventilasi dan osilasi frekuensi sangat tinggi dari peralatan ini tidak dipertimbangkan dalam standar ini. Selain itu, standar ini tidak berlaku untuk perangkat dalam lingkup seri standar EN 794 dan untuk perangkat pernapasan tubuh eksternal (ventilator) yang ditentukan dalam standar ISO 4135. Masker dan aksesori aplikasi tercakup dalam standar ISO 17510-2.

Beberapa topik yang tercakup dalam standar ISO 17510-1 adalah: daya masukan, kategori keselamatan dasar, perangkat pelindung yang dapat dilepas, kondisi lingkungan, persyaratan klasifikasi, batasan tegangan dan energi, penutup dan pelindung, pentanahan pelindung, pentanahan fungsional dan penyeimbangan potensial, arus bocor kontinu, kekuatan dielektrik, kekuatan mekanik, bagian yang bergerak, permukaan, sudut dan tepi, stabilitas dalam penggunaan normal, getaran dan kebisingan, daya pneumatik dan hidrolik, radiasi sinar-X, radiasi gelombang mikro, radiasi cahaya (termasuk laser), radiasi inframerah, radiasi ultraviolet, energi akustik, kompatibilitas elektromagnetik, suhu ekstrem, perlindungan kebakaran, muatan elektrostatik, biokompatibilitas, kondisi operasi dan kegagalan abnormal, dan pengujian lingkungan.

Layanan pengujian keselamatan dan kinerja peralatan perawatan pernapasan apnea tidur ISO 17510-1 juga disediakan oleh organisasi kami dalam lingkup layanan laboratorium.