TS EN 60601-2-4 Peralatan Medis Listrik - Bagian 2-4: Fitur Khusus untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja Penting Defibrillator Jantung

Standar EN 60601-2-4 yang diterbitkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC) menjelaskan karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian defibrilator jantung. Defibrillator jantung adalah perangkat medis yang digunakan untuk mengembalikan detak jantung yang tidak normal ke irama jantung normal. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN 60601-2-4 Peralatan medis listrik - Bagian 2-4: Fitur khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja penting defibrilator jantung.

Standar khusus ini menjelaskan persyaratan untuk keamanan perangkat defibrilator jantung, peralatan medis. Perangkat implan ini adalah perangkat kecil yang dioperasikan dengan baterai yang ditempatkan di dada untuk memantau irama jantung dan mendeteksi detak jantung yang tidak teratur. Perangkat ini menggunakan satu atau lebih kabel yang dipasang ke jantung untuk membuat kejutan listrik guna mengoreksi ritme jantung yang tidak normal.

Standar EN 60601-2-4 mencakup defibrilator remote control, alat pacu jantung transkutan eksternal, dan monitor jantung. Dari jumlah tersebut, monitor jantung dibahas di TS EN 60601-2-27 Peralatan medis listrik - Bagian 2-27: Fitur khusus untuk kinerja dan keamanan peralatan pemantauan elektrokardiografi yang diperlukan. Selain itu, monitor jantung yang menggunakan elektroda pemantauan EKG tidak tercakup dalam standar ini kecuali digunakan secara eksklusif untuk deteksi pengenalan ritme AED atau deteksi detak untuk kardioversi tersinkronisasi.

Teknologi bentuk gelombang defibrilasi sedang berkembang dan efisiensi bentuk gelombang berubah. Pilihan bentuk gelombang tertentu, termasuk bentuk gelombang, energi yang dikirimkan, kemanjuran, dan keamanan, secara khusus dikecualikan dari cakupan standar ini.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja dasar untuk defibrillator jantung sesuai dengan EN 60601-2-4 kepada perusahaan, sebagai bagian dari layanan laboratorium kami.