TS EN ISO 8536-1 Peralatan Infus untuk Penggunaan Medis - Bagian 1: Botol Infus Kaca

Standar ISO 8536-1, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan sifat dan metode pengujian botol infus kaca untuk penggunaan medis. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 8536-1 Peralatan infus untuk penggunaan medis - Bagian 1: Botol infus kaca.

Standar ini menjelaskan dimensi, kinerja, dan persyaratan botol kaca infus yang diperlukan untuk memastikan fungsi dapat dipertukarkan. Standar ini hanya berlaku untuk botol infus sekali pakai.

Botol infus adalah bahan kemasan utama yang umumnya digunakan untuk penyimpanan dan penyimpanan larutan infus sampai diberikan kepada pasien. Ada kontak langsung antara larutan infus dan komponen wadah utama. Mengingat situasi ini dan waktu penyimpanan yang lama, kemungkinan interaksi harus dihindari untuk memastikan keselamatan pasien. Untuk mencapai hal ini, kondisi khusus dan metode pengujian harus diterapkan untuk pemilihan bahan pengemas primer yang benar, pemilihan desain pengemasan yang sesuai, dan pengujian sistem wadah individu.

Berikut ini beberapa standar yang menjadi acuan normatif dan sangat diperlukan untuk implementasi standar ISO 8536-1 :

• TS 905 ISO 719 Glass - Kekuatan hidrolitik partikel kaca pada derajat 98 - Metode pengujian dan klasifikasi
• TS 766 ISO 720 Glass - Kekuatan hidrolitik partikel kaca pada derajat 121 - Metode pengujian dan klasifikasi
• TS ISO 4802-1 Bahan kaca - Kekuatan hidrolitik permukaan wadah kaca - Bagian 1: Penentuan dan klasifikasi dengan metode titrasi
• TS ISO 4802-2 Bahan kaca - Kekuatan hidrolitik permukaan bagian dalam wadah kaca - Bagian 2: Penentuan dan klasifikasi dengan spektrometer api

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk botol infus kaca ISO 8536-1 untuk penggunaan medis dalam lingkup layanan laboratorium.