TS EN 60601-2-25 Peralatan Medis Listrik - Bagian 2-25: Fitur Khusus untuk Keselamatan Dasar dan Performa Elektrokardiograf yang Diperlukan

Standar TS EN 60601-2-25, yang dikembangkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC), sebuah organisasi yang berafiliasi dengan Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik dan metode pengujian untuk keselamatan dan kinerja perangkat elektrokardiografi di antara perangkat medis listrik. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN 60601-2-25 Peralatan medis listrik - Bagian 2-25: Fitur khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja elektrokardiograf yang diperlukan.

Standar ini berlaku untuk keselamatan dasar dan kinerja perangkat elektrokardiograf yang dimaksudkan untuk perolehan laporan elektrokardiogram yang digunakan untuk tujuan diagnostik, baik itu sendiri atau sebagai bagian dari sistem kelistrikan medis. Peralatan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam kondisi lingkungan yang ekstrim atau tidak terkontrol di luar lingkungan rumah sakit atau kantor dokter, seperti ambulans dan transportasi udara, harus memenuhi standar khusus ini. Standar tambahan khusus untuk peralatan medis listrik juga diterapkan untuk lingkungan penggunaan ini.

Peralatan yang tidak tercakup dalam standar ini adalah:

• Bagian dari peralatan listrik medis yang menyediakan siklus vektor kardiografi
• Peralatan listrik medis elektrokardiografi rawat jalan tidak dimaksudkan untuk menerima laporan elektrokardiogram diagnostik dan dicakup oleh standar IEC 60601-2-47
• Monitor jantung dilindungi oleh IEC 60601-2-27

Peralatan medis yang tercakup dalam standar ini adalah:

• Perangkat elektrokardiograf menulis langsung
• Peralatan medis listrik lainnya (misalnya monitor pasien, defibrillator, penguji latihan) yang menghasilkan laporan elektrokardiografik untuk tujuan diagnostik
• Elektrokardiograf dengan layar jauh dari pasien (misalnya, melalui saluran telepon, jaringan, atau media penyimpanan)

Dalam lingkup layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keamanan dan kinerja perangkat elektrokardiografi, yang termasuk di antara perangkat medis elektrik, dalam standar TS EN 60601-2-25.