TS EN ISO 80601-2-13 Perangkat Medis Listrik - Bagian 2-13: Aturan Khusus untuk Kinerja Dasar dan Keselamatan Dasar Workstation Anestesi

Standar ISO 80601-2-13, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian stasiun kerja anestesi. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 80601-2-13 Perangkat medis listrik - Bagian 2-13: Aturan khusus untuk kinerja dasar dan keamanan dasar stasiun kerja anestesi.

Standar ini menetapkan kriteria untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar stasiun kerja anestesi untuk pemberian anestesi inhalasi sambil terus didampingi oleh operator profesional. Standar ini menjelaskan persyaratan khusus untuk komponen berikut ini yang dapat digunakan bersama dengan komponen stasiun kerja anestesi terkait lainnya: sistem pengiriman gas anestesi, sistem pernapasan anestesi, sistem pemurnian gas anestesi, uap anestesi sistem pengiriman, ventilator anestesi, peralatan pencitraan, sistem alarm dan perangkat perlindungan.

Standar TS EN ISO 80601-2-13 juga mencakup aksesori yang dimaksudkan untuk disambungkan ke stasiun kerja anestesi oleh produsen. Fitur aksesori ini mempengaruhi keselamatan dasar dan kinerja dasar stasiun kerja anestesi.

Bahaya dalam fungsi fisiologis yang dimaksudkan dari perangkat medis atau sistem medis dalam cakupan standar TS EN ISO 80601-2-13 tidak tercakup dalam standar TS EN 60601-1.

Saat ini, stasiun kerja anestesi terintegrasi modern dirancang untuk menjadi sistem pemantauan dan pengiriman gas pernapasan dan pernapasan lengkap. Kemampuan ventilasi canggih dikombinasikan dengan pengiriman gas dan evaporasi agen, pemantauan pasien, dan manajemen informasi untuk menciptakan perawatan anestesi terintegrasi.

Organisasi kami juga menyediakan layanan laboratorium untuk bisnis, termasuk pengujian standar ISO 80601-2-13 dan identifikasi spesifikasi keselamatan dan kinerja dasar untuk stasiun kerja anestesi.