Standar ISO 9187-2, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik dan metode pengujian ampul potong titik tunggal, yang merupakan peralatan injeksi untuk penggunaan medis. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 9187-2 Peralatan injeksi untuk penggunaan medis - Bagian 2: Ampul potongan titik tunggal (TNK).
Standar ini menjelaskan bahan, dimensi dan persyaratan untuk bentuk ampul titik tunggal injeksi (bentuk B, C dan D). Ampul yang ditentukan dalam standar ini adalah bahan kemasan yang sesuai untuk penyimpanan produk farmasi sampai diberikan kepada pasien. Karena kontak langsung antara injeksi dan wadah karena waktu penyimpanan yang lama, kemungkinan interaksi harus dihindari untuk memastikan keselamatan pasien. Untuk ini, persyaratan dan metode khusus harus diterapkan untuk pemilihan bahan pengemasan yang tepat, pemilihan desain pengemasan yang sesuai, dan pengujian sistem wadah individu.
Standar yang dijadikan acuan normatif dalam penerapan standar ISO 9187-2 dan sangat diperlukan untuk penerapannya adalah sebagai berikut: TS EN ISO 9187-1 Peralatan injeksi untuk keperluan medis - Bagian 1: Ampul untuk obat suntik.
Pada ampul dengan potongan satu titik, sebuah titik pada leher ampul menandai lokasi potongan untuk memudahkan pemecahan atau pembukaan ampul. Jika dilakukan dengan benar, proses ini bersih dan bebas dari pecahan kaca, dan cairan atau larutan di dalam ampul akan terjaga keamanannya. Ampul dengan potongan satu titik mudah dan aman untuk dibuka, mengurangi risiko pecah atau tepi yang tajam.
Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian ampul potong titik tunggal dengan peralatan injeksi ISO 9187-2 untuk penggunaan medis dalam lingkup layanan laboratorium.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
