TS EN ISO 11499 Kedokteran Gigi - Kartrid Sekali Pakai untuk Anestesi yang Diterapkan Secara Lokal

Standar ISO 11499, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik dan metode pengujian kartrid sekali pakai yang digunakan oleh dokter gigi dalam anestesi lokal. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 11499 Kedokteran Gigi - Kartrid sekali pakai untuk anestesi yang diterapkan secara lokal.

Standar ini menjelaskan persyaratan kinerja khusus untuk katrid gigi sekali pakai dengan kapasitas nominal 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml dan 2,2 ml untuk digunakan dengan anestesi lokal. Standar ini menyediakan metode untuk kebocoran, aksi plunger, volume yang dapat dilepas, dan pengujian underfill dan mencantumkan dimensi keseluruhan untuk memastikan kartrid sesuai dengan jarum suntik kartrid gigi. Ini juga menjelaskan persyaratan pelabelan untuk kartrid ini.

Pengoperasian katrid gigi (katrid gigi) yang aman dan efisien untuk anestesi lokal bergantung pada kebebasan kebocorannya, kontrol gaya yang diperlukan untuk memulai dan mempertahankan gerakan piston, dan tidak adanya gelembung udara yang besar. Untuk menghindari bahaya biologis yang tidak dapat diterima, metode uji kualitatif dan kuantitatif tertentu disediakan dalam standar ISO 11499. Namun, direkomendasikan untuk mengacu pada standar ISO 10993-1 dan ISO 7405 untuk penilaian potensi bahaya biologis.

Di sisi lain, standar ini mencantumkan dimensi keseluruhan kartrid dalam hal kepatuhan dengan jarum suntik kartrid gigi yang sesuai dengan standar ISO 9997 dan ISO 21533, serta menawarkan metode uji kebocoran, pergerakan piston, volume yang dapat dilepas, dan pengujian underfilling.

Standar yang dijadikan acuan normatif dalam penerapan standar ISO 11499 dan sangat diperlukan untuk penerapannya adalah: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 dan ISO 21533.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk kartrid sekali pakai yang digunakan oleh dokter gigi ISO 11499 dalam anestesi lokal, dalam lingkup layanan laboratorium.