TS EN ISO 80601-2-69 Peralatan Medis Listrik - Bagian 2-69: Persyaratan Khusus untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja yang Diperlukan dari Peralatan Konsentrator Oksigen

Standar ISO 80601-2-69, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan persyaratan dan metode pengujian tertentu untuk keselamatan dan kinerja peralatan medis yang berkonsentrasi oksigen. Standar ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 80601-2-69 Peralatan medis listrik - Bagian 2-69: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja yang diperlukan dari peralatan konsentrator oksigen.

Standar yang dimaksud menjelaskan persyaratan untuk keselamatan dan kinerja dasar dari kopling oksigen, beserta aksesorinya, yang merupakan peralatan medis yang dimaksudkan untuk meningkatkan konsentrasi oksigen gas yang akan diberikan kepada satu pasien . Kopling oksigen tersebut biasanya dirancang untuk digunakan dalam pengaturan perawatan kesehatan di rumah, termasuk pengoperasian transit oleh satu pasien di berbagai lingkungan, termasuk transportasi pribadi dan umum serta pesawat komersial.

Standar ISO 80601-2-69 tidak mencakup alat kelengkapan oksigen yang dapat dioperasikan transit dan non-transit. Standar ini berlaku untuk konsentrator oksigen yang terintegrasi atau digunakan dengan perangkat medis, peralatan medis, atau sistem medis lain. Konsentrator oksigen adalah peralatan yang digunakan oleh pasien dengan kesulitan bernafas yang menyaring oksigen yang ada secara bebas di udara, menjadikannya murni 90-95 persen.

Oksigen tambahan disuplai dari berbagai sumber: sistem pipa gas medis, konsentrator oksigen, tabung gas terkompresi, dan reservoir oksigen cair. Standar ini berisi persyaratan keselamatan dasar dan kinerja dasar untuk peralatan konsentrasi oksigen tersebut.

Layanan pengujian keselamatan dan kinerja peralatan medis konsentrator oksigen ISO 80601-2-69 juga disediakan oleh organisasi kami dalam lingkup layanan laboratorium.