Nitrosaminföroreningar har blivit en källa till oro för hälsomyndigheter när de återkallar ett läkemedel från marknaden på grund av förekomsten av N-nitrosodimetylamin (NDMA), ett potentiellt cancerframkallande ämne och en viktig medlem av nitrosaminklassen. Faktum är att små mängder nitrosaminer finns i livsmedel och vatten, och de flesta människor exponeras för dem i mycket små mängder varje dag. Återkallelsen av allmänt använda läkemedel har dock orsakat betydande problem över hela världen.
.jpg "N-Nitrosoisopropyletylamin (NIPEA)")
Nitrosaminer är en klass av mutagena föroreningar som produceras genom reaktion av en sekundär eller tertiär amin med ett nitroserande medel. Nitrosaminföroreningar som N-Nitrosodimetylamin (NDMA) och N-Nitrosodietylamin (NDEA) är oroande på grund av deras cancerframkallande potential. Internationella byrån för cancerforskning har identifierat dessa två kemiska föreningar som möjligen cancerframkallande för människor. Även om det inte finns några direkta bevis för att dessa föreningar orsakar cancer hos människor, är deras närvaro i läkemedel fortfarande inte accepterad.
Bildandet av nitrosaminer, inklusive N-Nitrosisopropyletylamin (NIPEA), involverar en komplex nitroseringsreaktion som kräver en aminkälla och ett nitroserande medel. Nitrosering är processen att införa lustgasgruppen i en organisk molekyl. Sekundära aminer är de som mest sannolikt bildar nitrosaminer. Kväveoxid (dikväveoxid), natriumnitrit, dikvävetetroxid och dikvävesyra är några vanligt använda kvävebildande medel. Nitrosering kan dock även ske utan närvaro av dessa medel. Till exempel kan vissa föreningar, såsom natriumnitrat, fungera som nitroserande medel under vissa förhållanden. En sur miljö krävs vanligtvis för nitrosering. Nitrosering kan dock ske i basiska och neutrala medier i närvaro av katalysatorer såsom aldehyder.
Nitroseringsmedlet kan tillsättas i vilket skede som helst av läkemedelstillverkningsprocessen. Därför är det svårt att identifiera föroreningskällan och kräver analys av hela leveranskedjan.
Här är några möjliga scenarier för uppkomsten av N-Nitrosoisopropyletylamin (NIPEA) föroreningar:
Vår organisation tillhandahåller också N-Nitrosoisopropylethylamine (NIPEA) testtjänster med sin utbildade och expert personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
