
La N-nitrosodietilamina (NDEA) es un aceite sintético fotosensible, volátil y de color amarillo claro, soluble en agua, lípidos y otros disolventes orgánicos. Se utiliza como aditivo de gasolinas y lubricantes, antioxidante y estabilizador de materiales industriales. La N-nitrosodietilamina (NDEA) emite humos tóxicos de óxido de nitrógeno cuando se calienta hasta la descomposición. Este compuesto probablemente afecta la integridad del ADN a través de la alquilación y se usa en investigaciones experimentales para inducir la tumorigénesis hepática. Generalmente se considera cancerígeno para los humanos.
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El punto de ebullición de este compuesto orgánico está entre 175-177 grados y se utiliza como aditivo de gasolinas y lubricantes y como antioxidante y estabilizador en plásticos.
La N-nitrosodietilamina (NDEA) es una nitrosamina y tiene funciones como mutágeno, agente hepatotóxico y carcinógeno. En la industria farmacéutica, las nitrosaminas se detectan como subproductos indeseables de la producción debido a diversas materias primas. La N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA) se han identificado como posibles compuestos cancerígenos para los seres humanos según la clasificación de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer. Estos compuestos se encuentran entre las nitrosaminas más simples. Las N-nitrosaminas en cosméticos y sus precursores se consideran agentes cancerígenos en humanos.
El descubrimiento de nitrosaminas en algunos productos farmacéuticos y cosméticos ha llevado a las agencias reguladoras internacionales a realizar un análisis detallado de estas impurezas en los ingredientes activos y productos farmacéuticos afectados. Cuando se encuentran impurezas de nitrosamina en algunos productos farmacéuticos y estas impurezas alcanzan niveles inaceptables, estos productos se retiran del mercado.
Las nitrosaminas son un grupo bien conocido de impurezas mutagénicas altamente potentes formadas por la reacción de aminas secundarias con nitrito en condiciones ácidas. Las nitrosaminas se han investigado durante muchos años porque se encuentran en alimentos, cosméticos, productos de tabaco, solventes industriales y bebidas alcohólicas. La principal preocupación sobre la toxicidad de las nitrosaminas, que se encuentran en el medio ambiente como impurezas en la dieta humana, los productos del tabaco, los cosméticos y los productos farmacéuticos, es que estas estructuras son carcinógenos químicos genotóxicos.
No se han realizado estudios epidemiológicos para evaluar la relación entre la exposición a NDEA y el cáncer. Sin embargo, existen varios estudios de casos y controles y estudios ecológicos.
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