EN IEC 60118 Elektroakustik - İşitme Cihazları

Temeli bir Avrupa standardı olan ve sonrasında Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayınlanan “EN IEC 60118 Elektroakustik - İşitme cihazları” standardı, aynı başlık altında yayınlanan şu alt bölümlerden oluşmaktadır:

• “EN IEC 60118-0 Bölüm 0: İşitme cihazlarının performans özelliklerinin ölçülmesi” standardında, akustik bir kuplör veya tıkalı kulak simülatörü ile ölçülen hava iletimli işitme cihazlarının performans özelliklerinin ölçülmesi öneriler sunulmaktadır. Bu standart, örneğin tip testi ve üretici veri sayfaları için işitme cihazlarının elektroakustik özelliklerinin ölçülmesi ve değerlendirilmesi için geçerlidir. Bu standart üretim, tedarik ve teslimat kalite güvence amaçları için işitme cihazlarının performans özelliklerinin ölçülmesi için de geçerlidir.

Bu standartta belirtilen yöntemlerle elde edilen ölçüm sonuçları, ölçüm koşulları altındaki performansı ifade eder ve gerçek kullanım koşulları altındaki işitme cihazının performansından önemli ölçüde sapabilir. Bu standart, esas olarak sadece belirtilen akustik empedanslı bir işitme cihazını yüklemek için tasarlanmış ve bir kişinin kulağındaki ses basıncını yeniden üretmek için tasarlanmayan IEC 60318-5 standardına göre bir akustik kuplör kullanır.

Normal insan kulağındaki çıkış seviyesini yansıtan ölçümler için IEC 60318-4 standardına göre tıkalı kulak simülatörü kullanılabilir. Genişletilmiş yüksek frekanslı ölçümler ve derin uçlu işitme cihazları için IEC 60318-8 standardına göre akustik kuplör kullanılabilir. Bu standart ayrıca kablosuz, endüktif veya elektriksel giriş gibi akustik olmayan girişlere sahip işitme cihazlarının ölçümünü de kapsar.

Bu standart, EN IEC 60118-8 standardının in uygulanabileceği simüle edilmiş yerinde çalışma koşulları için işitme cihazlarının ölçümünü kapsamaz. Bu standart, EN IEC 60118-15 standardının uygulanabileceği tipik kullanıcı ayarları ve konuşma benzeri bir sinyal kullanılarak işitme cihazlarının ölçümünü kapsamaz.

• “EN IEC 60118-1 Bölüm 1: İndüksiyon alıcı bobin girişli işitme cihazları” standardında, bir endüksiyon alma bobini takılı ve bir ses frekanslı manyetik alanda kullanılan işitme cihazlarının elektroakustik performansını belirlemeye yönelik bir yöntem açıklanmaktadır. Endüksiyon alma performansı, oda uygulamalarında kullanım koşullarını simüle eden bir döngüde ölçülür. Endüksiyon alma bobinlerinin telefon manyetik alanlarındaki performansı, bu standart kullanılarak elde edilen sonuçlardan farklı olabilir.
• “EN IEC 60118-2 Bölüm 2: Otomatik kazanç kontrol devrelerine sahip işitme cihazları” standardı, otomatik kazanç kontrolü devrelerine sahip her türlü işitme cihazı için geçerlidir. Bu standart, otomatik kazanç kontrolü devrelerine sahip işitme cihazlarının dinamik ve statik performans özelliklerini belirlemek için tekdüze yöntemler ve bu özellikler için ilgili ölçüm yöntemlerini sağlar. Bu standart, farklı özelliklerin ve ilgili ölçüm yöntemlerinin açıklamasıyla sınırlıdır. Performans gereksinimlerini belirlemeye çalışmaz.

Bu standart, giriş sinyalinin zarfı açısından sıkıştırma veya sınırlayıcı özelliklere sahip cihazları içerir. Uzun vadeli ortalama çıkış seviyesini kontrol eden cihazlar da dahildir.

• Otomatik kazanç kontrolü, sıkıştırma elde etmek veya giriş dalga formunun bütünlüğünü korumak amacıyla çıkıştaki sesin dinamik aralığının azaltılması için kullanılır.
• Sınırlama amaçları için genellikle kesme cihazları yerine otomatik kazanç kontrolü devreleri kullanılır.

Giriş / çıkış özelliği daha yüksek giriş seviyelerinde düzleştiğinde sınırlayıcı bir etki oluşur. Sınırlama eylemi esas olarak işitme cihazından gelen aşırı çıkış sesinin dinleyicinin arabasına ulaşmasını önlemenin bir yolu olarak kullanılır.

Bu standart şunları içermez:

• Genişleticiler.
• Belirli bir seviyenin üzerindeki sinyal tepelerini kesen kesme cihazları. Bu tür cihazlar, sabit bir durumda giriş sinyalinin dalga formunu koruma eğiliminde olan otomatik kazanç kontrolü devrelerinden temel olarak farklıdır.

Çok kısa kurtarma süresine sahip bir otomatik kazanç kontrolü devresi, özellikle düşük frekans aralığında önemli bozulmaya neden olabilir. Buna özel dikkat gösterilmelidir.

• “EN IEC 60118-3 Bölüm 3: Tamamen dinleyicinin üzerinde olmayan işitme cihazı ekipmanı” standardında, işitme engelli kişilerin rehabilitasyonunda kullanılan işitme cihazı ekipmanının genel elektro-akustik performansını belirleme yöntemi açıklanmaktadır. Ancak bu standart geri çekilmiştir.
• “EN IEC 60118-4 Bölüm 4: İşitme cihazı amaçlı indüksiyon döngü sistemleri - Sistem performans gereksinimleri” standardı, ses frekanslarında alternatif bir manyetik alan üreten ve bir indüksiyon alma bobini (telebobin) ile çalışan işitme cihazları için bir giriş sinyali sağlamak üzere tasarlanmış ses frekanslı indüksiyon döngü sistemlerine uygulanabilir. Bu standart boyunca, onunla birlikte kullanılan işitme cihazlarının EN IEC 60118 standardının tüm ilgili bölümlerine uyduğu varsayılır.

Bu standart, işitme cihazı amaçları için ses frekanslı indüksiyon döngülerindeki alan gücü gereksinimlerini belirtir. Bu, işitme cihazını aşırı yüklemeden yeterli sinyal-gürültü oranı sağlar. Standart ayrıca kabul edilebilir anlaşılırlık için minimum frekans tepkisi gereksinimlerini belirtir. Manyetik alan gücünü ölçme yöntemleri belirtilir ve uygun ölçüm ekipmanı, operatöre ve sistem kullanıcılarına sağlanması gereken bilgiler ve diğer önemli hususlar hakkında bilgi verilir.

Bu standart, IEC 62489-1 standardında ele alınan döngü sürücü amplifikatörleri veya ilişkili mikrofon veya ses sinyali kaynakları için gereklilikleri veya telefon ahizeleri gibi ITU-T P.370 standardı kapsamındaki ekipmanlar tarafından üretilen alan şiddeti için gereklilikleri belirtmez.

• “EN IEC 60118-5 Bölüm 5: Kulaklık uçları” standardı, kulak kanalına yerleştirilen bir kulak kalıbına takılabilen kulaklık uçları için geçerlidir. Bu standart, kulak kalıpları veya kulağa takılan diğer aparatlarla birlikte kullanıldığında kulaklık uçlarının değiştirilebilirliğini sağlamak için gerekli olan boyutları tanımlar.
• “EN IEC 60118-6 Bölüm 6: İşitme cihazları için elektriksel giriş devrelerinin özellikleri” standardında, kişisel bir işitme cihazına harici bir elektrik girişi için bir devrenin, harici elektrik veya elektroakustik sinyal kaynakları ile uyumluluğu sağlamak amacıyla elektrik ve güvenlik özellikleri açıklanmaktadır. Bu standartta, işitme cihazı EN IEC 60118-12 standardında açıklanan konektör sistemlerini içeren bir adaptör (ses yuvası) içerebilir.
• “EN IEC 60118-7 Bölüm 7: Üretim, tedarik ve teslimat kalite güvence amaçları için işitme cihazlarının performans özelliklerinin ölçülmesi” standardında, üretim, tedarik ve teslimat kalite güvence amaçları için belirli bir modelin hava iletimli işitme cihazlarının performans özelliklerinin ölçülmesine yönelik öneriler açıklanmaktadır. Üretici firma normalde nominal değerler atar.

Bu standart genel olarak işitme cihazı özellikleri hakkında bilgi alışverişinin temeli olarak kullanılmamalıdır, gerçek kulak performansı için bir tahmin edici olarak kullanılması amaçlanmamıştır. Bu standartta geçen üretici ve satın alıcı gibi kavramlar, bu standardın kullanımının gerekli olduğu herhangi bir işitme cihazı tedarik düzenlemesinde sırasıyla tedarikçi ve alıcıyı ifade ediyor olarak anlaşılabilir. Bu standardın kapsadığı ölçüm sayısı sınırlı olsa da burada açıklanan tüm ölçümlerin her durumda yapılması amaçlanmamıştır.

Bu standardı son güncellemesi artık performans gereksinimlerini belirtmektedir. Bu standarda uygunluğa, sadece bir ölçüm sonucunun, test laboratuvarının gerçek genişletilmiş ölçüm belirsizliği ile genişletilmesi durumunda, tabloda verilen değerler ile genişletilen bu standartta belirtilen toleransların tam olarak içinde yer aldığı durumlarda ulaşılır. Özel yapım kulak içi cihazlarda, üretici tarafından sağlanan veriler sadece test edilen belirli işitme cihazına uygulanır.

• “EN IEC 60118-8 Bölüm 8: Simüle edilmiş yerinde çalışma koşulları altında işitme cihazlarının performans özelliklerinin ölçülmesine yönelik yöntemler” standardında, bir orta yetişkin kullanıcının işitme cihazının performansı üzerindeki akustik etkilerini simüle eden bir test için yöntemler açıklanmaktadır. İşitme cihazlarının simüle edilmiş yerinde ölçümleri için belirli yönergeler belirler ve işitme cihazlarının simüle edilmiş yerinde ölçümleri için basitleştirilmiş bir yöntem ve yatay düzlemde işitme cihazlarındaki yönlü mikrofonların yönlülük endeksinin belirlenmesi için bir açıklama içerir. İlave olarak, bu standardı don güncellemesi artık toleransları belirtir. Bu standarttaki özelliklere uygunluk, sadece bir ölçümün sonucunun, test laboratuvarının gerçek genişletilmiş ölçüm belirsizliği ile genişletilmesi, bu standartta belirtilen toleransların değerleri ile genişletilmesiyle tamamen içinde yer aldığında gösterilir.
• EN IEC 60118-9 Bölüm 9: Kemik iletimli işitme cihazlarının performans özelliklerinin ölçülme yöntemleri” standardında, kemik iletimli işitme cihazı özelliklerinin ölçülmesi için yöntemler açıklanmaktadır. Bu yöntemler, kemik iletimli işitme cihazlarının elektroakustik özelliklerinin bilgi alışverişi veya doğrudan karşılaştırılması için uygun bir temel oluşturur. Bu yöntemler pratik ve tekrarlanabilir olacak şekilde seçilmiştir ve seçili sabit parametrelere dayanmaktadır.

Bu standartta belirtilen yöntemlerle elde edilen sonuçlar, ölçüm koşulları altındaki performansı ifade eder, ancak işitme cihazının pratik kullanım koşulları altındaki performansı bir dizi faktöre (örneğin etkili yük empedansı, çevre koşulları, akustik ortam gibi) bağlıdır.

Bu standart hem IEC 60318-6 standardı gerekliliklerini karşılayan mekanik bir kuplör üzerinde ölçülen transkutanöz olarak bağlanmış cihazlar hem de kafatası simülatörü üzerinde ölçülen kemikle bağlanmış/kemiğe sabitlenmiş cihazlar için kemik iletimli işitme cihazlarının özelliklerinin ölçülmesi yöntemlerini tanımlar.

• “EN IEC 60118-10 Bölüm 10: İşitme cihazı standartlarına ilişkin kılavuz” standardında, işitme cihazları ile ilgili uygun IEC yayınlarına ilişkin bir kılavuz yer almaktadır. Bu standart terimler sözlüğü ve her yayının kapsamını içerir. Belirli ölçüm ihtiyaçları belirtilmiştir. İşitme cihazlarını sınıflandırma yöntemi, maksimum doygunluk ses basınç seviyesine göre verilmiştir. Ancak bu standart geri çekilmiştir.
• “EN IEC 60118-11 Bölüm 11: İşitme cihazları ve ilgili ekipmanlardaki semboller ve diğer işaretler” standardı, kontrol ayarlarını tanımlama ve teknik işlevler ve özellikler hakkında bilgi verme amacıyla işitme cihazları ve ilgili ekipmanlardaki semboller ve diğer işaretler için geçerlidir. Bu standart kullanıcıların ve işitme cihazları ve ilgili ekipmanların takılmasıyla ilgilenenlerin yararına semboller ve işaretler sağlar.
• “EN IEC 60118-12 Bölüm 12: Elektriksel bağlantı sistemlerinin boyutları” standardı, işitme cihazlarına ait fiş ve konnektör sistemleri için geçerlidir ve değiştirilebilirliği sağlamak amacıyla boyutları ve toleranslarını belirtir.
• “EN IEC 60118-13 Bölüm 13: Mobil dijital kablosuz cihazlara elektromanyetik bağışıklık için ölçüm gereksinimleri ve yöntemleri” standardında, işitme cihazları için ilgili elektromanyetik (EMC) olguları kapsanır. Cep telefonları gibi dijital kablosuz cihazlardan kaynaklanan yüksek frekanslı alanlara karşı işitme cihazı bağışıklığı, işitme cihazlarını etkileyen en ilgili EMC olgularından biri olarak tanımlanmıştır.
• “EN IEC 60118-14 Bölüm 14: Dijital arayüz cihazının özellikleri” standardında, bir masaüstü bilgisayar gibi genel amaçlı bir kontrol cihazının, çalışma parametrelerinin elektriksel olarak ayarlanması amacıyla işitme cihazlarına bağlanmasına izin vermek için bir dijital arayüz cihazının elektriksel ve mekanik gereksinimleri açıklanmaktadır. Bu standart, belirtilen dijital arayüz cihazı tarafından programlanabilen tüm işitme cihazlarının parametrelerinin tek bir kontrol cihazı ve arayüz cihazı tarafından ayarlanabileceği şekilde bir özellik sağlar.
• “EN IEC 60118-15 Bölüm 15: Konuşma benzeri bir sinyale sahip işitme cihazlarında sinyal işlemeyi karakterize etme yöntemleri” standardında, normal konuşmayı temsil etmek üzere tasarlanmış bir test sinyali olan uluslararası konuşma test sinyalini ve hava iletimli işitme cihazlarında sinyal işleme özelliklerini ölçme prosedürleri ve gereklilikleri açıklanmaktadır. Ölçümler, tahmini yerleştirme kazancını türetmek için kullanılır. Bir işitme cihazını üretim, tedarik ve teslimat için karakterize etme amaçları doğrultusunda, IEC 60318-5 standardında tanımlandığı gibi 2 cm3’lük bir kuplörde kuplör kazancı türetme prosedürleri ve gereklilikleri de belirtilir.

Bu standardın amacı, açıklanan prosedürleri izleyerek ve bu gerekliliklere uyan ekipman kullanarak bir işitme cihazında yapılan aynı ölçümlerin esasen aynı sonuçları vermesini sağlamaktır. Bir işitme cihazının bireysel kulağa akustik kuplajını ve bir son kullanıcının bireysel anatomik varyasyonlarının işitme cihazının akustik performansı üzerindeki akustik etkisini hesaba katan ölçüm yöntemleri, gerçek kulak ölçümleri olarak bilinir ve bu özel standardın kapsamı dışındadır.

• “EN IEC 60118-16 Bölüm 16: İşitme cihazı özelliklerinin tanımı ve doğrulanması” standardında, gürültü azaltma veya geri bildirim azaltma gibi yaygın işitme cihazı özellikleri için tanımlar açıklanmaktadır. Bu standartta sadece akustik girdiler dikkate alınır. İki sesli (binaural) özellikler şu anda bu standartta ele alınmamaktadır. Bu standartta ayrıca işitme cihazı özelliklerini doğrulamak için ölçüm prosedürleri açıklanmaktadır. Amaç, özelliklerin performansını değerlendirmek değil, varlıklarını ve işlevlerini doğrulamaktır.

Ayrıca, tanımlar ve prosedürler mümkün olduğunca genel tutulur, böylece bu standart çeşitli işitme cihazı türlerine, örneğin hava iletimli işitme cihazlarına veya kemik iletimli işitme cihazlarına uygulanabilir. Bu amaçla, EN IEC 60118-0 standardında verilen işitme cihazı terimi için genel tanım benimsenir ve bu standart belirli bir kulak simülatörüne veya akustik kuplöre atıfta bulunmaz, bunun yerine bir kuplörün genel tanımını kullanır. Ancak, genel bir görünüm uygulanabilir değilse veya belirsiz veya karmaşık ifadelere yol açıyorsa, sadece hava iletimli bir işitme cihazı için durum dikkate alınır. Bununla birlikte, bu standardın hava iletimi kullanmayan işitme cihazlarına nasıl uygulanabileceğine ilişkin bir açıklama yapılmıştır.

• “EN IEC 60118-17 Bölüm 17: 2,4 GHz bandında işitme cihazları için ses yayın sistemleri” standardında, üretim, tedarik ve dağıtım kalite güvence amaçları için belirli bir modelin hava-iletimli işitme cihazlarının performans özelliklerinin ölçülmesi için tavsiyeler içermektedir.

Kısaca EN IEC 60118 standardı, işitme cihazlarının ve ilişkili sistemlerin performansı, testi ve güvenliği için küresel bir çerçeve sağladığı için önemlidir. Bu standart, işitme cihazlarının işlevsellik, uyumluluk ve kullanıcı koruması için temel gereksinimleri karşılamasını sağlar.

Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. Bu çerçevede işletmelere “EN IEC 60118 Elektroakustik - İşitme cihazları” standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.