Temiz Oda Validasyon Testleri

Temiz oda doğrulaması, kontrollü bir ortamın proses gerekliliklerine ve ISO 14644-1 standardı esaslarına uygun olup olmadığını belirlemeye yönelik bir dizi test ile sağlanmaktadır.

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 14644-1 standardı, temiz odalar ve temiz bölgelerdeki havadaki partiküllerin konsantrasyonu açısından hava temizliğinin sınıflandırılmasını yapmaktadır. Bu standart, sadece 0,1-5 µm arasında değişen partiküllerin kümülatif dağılımlarını dikkate almaktadır.

Nano ölçekli parçacıklarla hava temizliğini belirtmek için ultra ince parçacıkların konsantrasyonları, yani 0,1 µm’den küçük parçacıklar, ayrı bir standartta ele alınmaktadır. ISO 14644-1 standardı, havada taşınan parçacıkların fiziksel, kimyasal, radyolojik, canlı veya diğer doğasını karakterize etmek için kullanılmamaktadır.

Bu standart ülkemizde TSE tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 14644-1 Temiz odalar ve bunlarla ilgili kontrollü ortamlar - Bölüm 1: Parçacık derişimi ile hava temizliğinin sınıflandırılması.

Bir temiz oda ortamını doğrulamak için şunların kanıtlanması gerekir:

• Temiz odaya sağlanan hava, içeride oluşan kirliliği gidermek için yeterli miktarda olmalıdır
• Temiz odaya verilen hava, içerideki kirlilik seviyelerine katkıda bulunmayacak kalitede olmalıdır
• İçerideki hava temizden daha az temiz alanlara doğru hareket etmelidir
• İçerideki hava hareketi, odada yüksek kirlilik konsantrasyonuna sahip bir alan olmadığını gösterir
• Mikrobiyal kontaminasyon seviyelerini karşılayan bir ortamda üretim işlemleri yapılabilir

Kuruluşumuzda gerçekleştirilen test, analiz, ölçüm ve değerlendirme çalışmalarında, ulusal ve uluslararası standartlara ve yürürlükte olan yasal düzenlemelere uyulmakta ve güvenilir ve tarafsız sonuçlar elde edilmektedir. Bu kapsamda yapılan sayısız testler arasında temiz oda validasyon test hizmetleri de bulunmaktadır.