Hälsoteknologiska anestesi, andnings- och reanimationsutrustningsstandarder

Hälsoteknologiska anestesi, andnings- och reanimationsutrustningsstandarder

Användare måste vara säkra på att anestesi-, andnings- och reanimeringsutrustning och all slags medicinsk utrustning som används inom sjukvården är säkra. Användningen av denna utrustning måste vara kliniskt säker och inte utgöra en risk för skada för användare, till exempel genom att felberäkning av en dos eller tillhandahållande av falsk medicinsk information till en patient eller sjukvårdspersonal.

Hälsoteknologiska anestesi, andnings- och reanimationsutrustningsstandarder

Sådan utrustning måste göra det möjligt för användare att samla in, lagra och behandla sin information på ett säkert, rättvist och lagligt sätt. Av denna anledning är det nödvändigt att testa denna utrustning i ackrediterade laboratorier och verifiera att den ger korrekta, kvalitativa och tillförlitliga resultat. Kort sagt är det nödvändigt att säkerställa att denna utrustning uppfyller branschens bästa säkerhetsstandarder.

En nyckelfaktor för att arbeta i enlighet med standarderna är att säkerställa förtroende genom säkerhet och dataskydd. Hälsobeslut bör fattas rationellt baserat på tester. All digital hälsoteknik måste säkerställa säker insamling, överföring och lagring av användardata.

Flera testtjänster som tillhandahålls enligt standarderna för hälsoteknik och andnings- och återupplivningsutrustning inkluderar:

  • TS EN 13014 Gasanslutningar för anestesimedel och andningsapparater
  • TS 6781 EN ISO 4135 Anestesi och andningsutrustning - Villkor och definitioner
  • TS EN ISO 10524-1 Tryckregulatorer - för medicinska gaser - Del 1: Tryckregulatorer och flödeshastighetstryckregulatorer
  • TS EN ISO 10524-2 Tryckregulatorer för användning med medicinska gaser - Del 2: Manifold och ledningstrycksregulatorer
  • TS EN ISO 10524-3 Tryckregulatorer för användning med medicinska gaser - Del 3: Integrerade tryckregulatorer med cylinderventiler
  • TS EN ISO 80601-2-55 elektrisk medicinsk utrustning - Del 2-55: Specifika egenskaper relaterade till den grundläggande säkerheten och erforderliga prestanda för respiratoriska gasmonitorer
  • TS EN ISO 7396-2 Medicinska gasledningar - Del 2: Anestesigasutsläppssystem
  • TS EN ISO 9170-1 Slutenheter för medicinska gasledningar - Del 1: Slutenheter för komprimerade medicinska gaser och vakuumanvändning
  • TS EN ISO 9170-2 Ändenheter för medicinska gasledningssystem - Del 2: Ändenheter för anestetiska gasutsläppssystem
  • TS EN ISO 15002 Flödesmätinstrument för anslutning till terminalerna för medicinska gasledningar

En mängd olika testtjänster tillhandahålls till företag inom ramen för laboratorietjänster av vår organisation.

WhatsApp