ISO 17510-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver säkerhets- och prestandaegenskaper och testmetoder för masker och appliceringstillbehör som används vid andningsbehandling av sömnapné. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 17510 Medicinsk utrustning - Sömnapné andningsterapi - Masker och appliceringstillbehör. Denna standard har ersatt den upphävda standarden TS EN ISO 17510-2.
Denna standard gäller masker, deras fixering och tillbehör för att ansluta en andningsbehandlingsutrustning för sömnapné till patienten. Den beskriver också kraven för masker och tillbehör, inklusive eventuella fästelement, som krävs för att ansluta patientanslutningen på utrustning för sömnapné-andningsterapi till en patient. Kortfattat gäller det utövandet av andningsbehandling med sömnapné, såsom näsmasker, utlopp och huvudbonader. Denna standard omfattar dock inte orala apparater.
Sömnapné-anordningar för andningsterapi tas upp i ISO 17510-1-standarden.
Sömnapné definieras som upphörande av andningen under sömnen. Sömn är av stor betydelse för ett hälsosamt liv och ungefär en tredjedel av människans liv spenderas i sömn. Dålig sömnkvalitet leder till konstant sömnighet och låg koncentration under dagen, och leder sällan till hjärtrytmrubbningar, högt blodtryck, förlamning eller plötsliga nattliga dödsfall. Behandling med positivt lufttryck används vid behandling av sömnapné. I denna behandling används andningsterapiapparater, masker och vissa appliceringstillbehör. Anpassningar görs efter patientens tillstånd och patienten följs upp.
Vår organisation tillhandahåller även testtjänster för masker och applikationstillbehör som används vid andningsbehandling av sömnapné, i enlighet med ISO 17510-standarder, till företag som en del av våra laboratorietjänster .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
