TS EN ISO 8362-6 Injektionsbehållare och tillbehör - Del 6: Huvuden tillverkade av aluminiumkombinationer för injektionsflaskor

ISO 8362-6-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för lock av aluminiumplastföreningar för injektionsflaskor placerade mellan injektionsbehållare och tillbehör. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 8362-6 Injektionsbehållare och tillbehör - Del 6: Huvuden gjorda av aluminiumplastföreningar för injektionsflaskor.

Standarden handlar om lock tillverkade av aluminiumplastkombinationer för injektionsflaskor som beskrivs i ISO 8362-1 och ISO 8362-4, som kommer från samma serie.

Materialet från vilket injektionsbehållare tillverkas, inklusive elastomera kepsar, är lämpliga förpackningsmaterial för lagring av de injicerbara produkterna tills de appliceras. Hylsorna som beskrivs i denna standard anses dock inte vara förpackningsmaterial som är i direkt kontakt med farmaceutiska preparat.

Följande standarder är normativt refererade och oumbärliga för implementeringen av ISO 8362-6 :

• TS 1980-1 EN 22768-1 Allmänna toleranser - Del 1: Toleranser för icke-tolererade längd- och vinkelmått
• TS 1980-2 SV 22768-2 Allmänna toleranser - Del 2: Geometriska toleranser för former och positioner som inte tolereras
• TS EN ISO 8362-3 Injektionsbägare och tillbehör - Del 3: Aluminiumlock som används i injektionsflaskor
• TS EN ISO 8872 Aluminiumkappar för transfusion, infusion och injektionsflaskor - Allmänna specifikationer och testmetoder
• TS ISO 10985 Kepsar i aluminiumplastkombinationer för infusionsflaskor och injektionsflaskor - Specifikationer och testmetoder

Inom ramen för laboratorietjänster tillhandahåller vår organisation även testtjänster för lock av aluminiumkombinationer av plast för injektionsflaskor bland ISO 8362-6 injektionsbehållare och tillbehör.