Standarden ISO 80601-2-13, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver de grundläggande säkerhets- och prestandafunktionerna och testmetoderna för anestesiarbetsstationer. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 80601-2-13 Electrical medical devices - Part 2-13: Special rules for basic performance and basic safety of anesthesia workstations .
Denna standard specificerar kriterier för den väsentliga säkerheten och väsentliga prestanda för en anestesiarbetsstation för administrering av inhalationsanestesi samtidigt som den ständigt åtföljs av en professionell operatör. Även om denna standard anses vara en komplett anestesiarbetsstation och fristående enheter, beskriver den specifika krav för följande komponenter som kan användas tillsammans med andra relaterade anestesiarbetsstationskomponenter: anestesigastillförselsystem, anestesiandningssystem, anestesigasreningssystem, anestesiångavgivningssystem, anestesiventilator, bildbehandlingsutrustning, larmsystem och skyddsanordning.
Standarden TS EN ISO 80601-2-13 inkluderar även tillbehör avsedda att anslutas till en anestesiarbetsstation av tillverkare. Egenskaperna hos dessa tillbehör påverkar den grundläggande säkerheten och grundläggande prestanda för anestesiarbetsstationen.
Faror i den avsedda fysiologiska funktionen hos medicintekniska produkter eller medicinska system inom ramen för TS EN ISO 80601-2-13-standarden är inte inom ramen för TS EN 60601-1-standarden.
Idag är den moderna integrerade anestesiarbetsstationen designad för att vara ett komplett system för leverans och övervakning av anestesi och andningsgas. Avancerade ventilationsfunktioner, gastillförsel och medelavdunstning kombineras med patientövervakning och informationshantering för att skapa en integrerad anestesivård.
Vår organisation tillhandahåller även laboratorietjänster för företag, inklusive testning och certifiering av ISO 80601-2-13 anestesiorbetsstationer baserat på grundläggande säkerhets- och prestandaspecifikationer.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
