I ISO 27427-standarden som utvecklats av International Standards Organization (ISO) beskrivs de grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaperna och testmetoderna för nebuliseringssystem (system som sprayar eller förångar fin spray) och komponenter som är anestesi- och andningsutrustning. Denna standard har publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 27427 Anestesi och andningsapparater - Nebuliseringssystem och komponenter. Denna standard ersatte den avskaffade standarden TS EN 13544-1.
Denna standard beskriver säkerhet, prestanda och testkrav för nebuliseringssystem för allmänt ändamål konstruerade för att användas för kontinuerlig eller utandad tillförsel av vätskor till människor i form av en aerosol via andningsorganen. Denna standard täcker till exempel kompressorer, rörsystem, cylindrar och gasdrivna nebulisatorer som kan manövreras av dem och elektriskt drivna nebulisatorer såsom snurrskivor, ultraljud, vibrerande aktivt och passivt nät, kapilläranordningar eller manuellt manövrerade nebulisatorer.
Denna standard gäller emellertid inte för anordningar som är avsedda för näsdeposition, anordningar avsedda att ge fuktning genom att endast tillhandahålla vatten i aerosolform, och för läkemedelsspecifika nebulisatorer såsom inhalatorer med doserad dos, inhalatorer med doserad vätska, inhalatorer för torrpulver och komponenter.
Kort sagt, huvudmålen för ISO 27427-standarden är:
Flera standarder med normativ referens vid tillämpningen av denna standard är: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 och ISO 10524-3.
Vår organisation tillhandahåller även prestandatestningstjänster för nebulisatorsystem och deras komponenter, vilka är anestesi- och andningsutrustning, till företag som en del av våra laboratorietjänster, i enlighet med ISO 27427 .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
