ISO 26782-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver de grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaperna och testmetoderna för spirometrar som används för att mäta tidsberoende påtvingade utandningsvolymer hos patienter. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 26782/AC Anesthesia and respiratory equipment - Spirometrar designade för att mäta tidsberoende forcerad utandningsvolym hos människor.
Denna standard definierar kraven för spirometrar utformade för att bedöma andningsfunktionen hos individer som väger mer än 10 kg . Standarden gäller för apparater som används som en del av en integrerad lungfunktionsapparat eller som en fristående apparat, oavsett vilken mätmetod som används. Den omfattar spirometrar som mäter tidsbestämda och tidsförflutna volymer.
Spirometer är en medicinsk utrustning som registrerar fysiologiska lungventilationsvolymer hos personer inom vitalkapacitetsområdet. Spirometriska bedömningar används till exempel för att screena individer med risk för lungsjukdom, för att vidta objektiva åtgärder i närvaro av lungsjukdom, för att bedöma symtom och preoperativ risk samt för att registrera effekten av terapeutisk intervention. Spirometri används vid utvärdering av andningssvikt, folkhälsa och kliniska studier. Det finns dock ingen erkänd nationell eller internationell standard för osäkra spirometrar.
ISO 26782-standarden ger operatören förtroende för att alla spirometer som används uppfyller accepterade standarder för noggrannhet, repeterbarhet, elektrisk säkerhet och liknande standarder. Minimisäkerhetskraven i denna standard ger en praktisk säkerhetsnivå vid driften av spirometrar.
Inom ramen för laboratorietjänster tillhandahåller vår organisation också grundläggande säkerhets- och prestationstesttjänster av spirometrar, som används för att mäta tidsberoende utandningsvolymer hos patienter, inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
