I ISO 5362-standarden som utvecklats av International Standards Organization (ISO) beskrivs säkerhets- och prestandaegenskaper och testmetoder för anestesiballonger. Denna standard har publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 5362 Anestesiballonger. Denna standard har ersatt den avskaffade TS EN 1820 + A1-standarden.
Standarden beskriver kraven på antistatiska och icke-antistatiska reservoarpåsar för användning med anestesiapparater eller lungventilatorer (andningssystem). Dessa krav inkluderar krav på utformningen av halsen, storlek definition, töjning och, i förekommande fall, elektrisk motstånd.
ISO 5362-standarden täcker både engångspåsar och återanvändbara påsar. Återanvändbara påsar måste uppfylla kraven i denna standard under den rekommenderade livslängden. Denna standard gäller inte specialpåsar som bälg och självutvidgande påsar. Påsar som används med rengöringssystem för anestesigaser betraktas inte som reservoarpåsar för bedövning och omfattas därför inte av denna standard.
Det är allmänt accepterat att anestesiballonger måste vara elektriskt ledande när de används med ett lättantändligt bedövningsmedel. Dessa ballonger är därför särskilt viktiga när de rytmiskt komprimeras av anestesileverantören för att ge intermittent ventilation med positivt tryck.
Eftersom testmetoden i standardbilagan innefattar att fylla påsen med vatten anses dess rutinmässiga användning vid produktionskontroll inte vara praktisk. Därför presenteras en annan testmetod som använder luft istället för vatten för information i standardbilagan. Eftersom denna testmetod ger likvärdiga resultat anses den vara en lämplig testmetod.
Standarderna som kallas normativa vid implementeringen av denna standard är: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 och EN 980.
Vår organisation tillhandahåller även ISO 5362 säkerhets- och prestandatestningstjänster för anestesiballonger till företag som en del av våra laboratorietjänster .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
