ISO 80601-2-74-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver vissa krav och testmetoder för säkerhet och prestanda för andningsfuktare. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 80601-2-74 Elektrisk medicinsk utrustning - Del 2-74: Specifika krav för grundläggande säkerhet och nödvändig prestanda för luftfuktare. Denna standard ersatte den upphävda TS EN ISO 8185-standarden.
Denna standard kallas en luftfuktare, medicinskt system med tillbehör för sin grundläggande säkerhet och grundläggande prestanda. Denna standard gäller även tillbehör avsedda att fästas på en luftfuktare. Egenskaperna hos dessa tillbehör kan påverka luftfuktarens grundläggande säkerhet eller grundläggande prestanda. Till exempel uppvärmda andningsrör eller utrustning som är utformad för att kontrollera dessa uppvärmda andningsrör. Uppvärmda andningsrör och kontrollanordningar är medicintekniska produkter och omfattas av kraven i IEC 60601-1-standarden. ISO 5367-standarden specificerar andra säkerhetskrav och prestandakrav för andningsrör.
Om en luftfuktare är integrerad i annan medicinsk utrustning gäller kraven för den utrustningen även för luftfuktaren. Till exempel en uppvärmd luftfuktare som är monterad i en intensivvårdsventilator som uppfyller ISO 80601-2-12-standarden.
Fara i den avsedda fysiologiska funktionen för medicintekniska produkter eller medicinska system inom ramen för ISO 80601-2-74-standarden täcks inte av vissa krav i detta dokument, förutom IEC 60601-1-standarden.
Kort sagt, syftet med standarden ISO 80601-2-74 är att bestämma vissa grundläggande krav på säkerhet och grundläggande prestanda för en luftfuktare och dess tillbehör. Kombinationen av luftfuktare och tillbehör måste vara tillräckligt säker och därför faller tillbehör också under standarden.
Inom ramen för laboratorietjänster tillhandahåller vår organisation även testtjänster för säkerhet och prestanda för ISO 80601-2-74 andningsfuktare.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
