Standarden ISO 8536-3, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för aluminiumkapsyler på infusionsflaskor för medicinskt bruk. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 8536-3 Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 3: Aluminiumkapslar för infusionsflaskor.
Materialen från vilka infusionsglasflaskorna är gjorda, inklusive elastomerförslutningarna, är de primära förpackningsmaterialen som är lämpliga för förvaring av infusionslösningar tills de administreras. I ISO 8536-3-standarden betraktas dock inte aluminiumförslutningar som primärt förpackningsmaterial i direkt kontakt med infusionslösningen.
ISO 8536-3-standarden beskriver form, dimensioner, material, prestandakrav och etiketter för aluminiumkapsyler för infusionsflaskor enligt beskrivningen i ISO 8536-1-standarden.
Några standarder som är normativt refererade och oumbärliga för implementeringen av ISO 8536-3-standarden är:
Kateterrelaterade infektioner som används i venerna på intensivvårdsavdelningar är en av de främsta orsakerna till sjukdom och dödsfall. Infusionsset måste bytas ut med jämna mellanrum för att förhindra kateterrelaterade infektioner. I de studier som genomförts i detta ämne har tillstånd som uppstår från reproduktion och kontaminering i vätskan i de set som använts under lång tid upptäckts.
Vår organisation tillhandahåller även testtjänster för aluminiumkapsyler till medicinska infusionsflaskor enligt ISO 8536-3-standarder till företag som en del av våra laboratorietjänster .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
