ISO 10651-6-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver säkerhets- och prestandaegenskaper och testmetoder för andningsstödanordningar som används för hempatientvård. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 10651-6 Lungventilatorer för medicinskt bruk - Specifika egenskaper för grundläggande säkerhet och erforderlig prestanda - Del 6: Andningsstödanordningar för hempatientvård.
Denna standard specificerar de grundläggande säkerhets- och prestandakraven för andningsstödjande anordningar (ventilatorer) avsedda för hemsjukvård. Apparater som omfattas av denna standard är generellt lämpliga för hemsjukvård och är inte avsedda för användning på sjukhus eller vårdinrättningar. Denna standard är avsedd att användas tillsammans med IEC 60601-1-standarden. ISO 10651-6 ersätter och ersätter kraven i IEC 60601-1-standarden. IEC 60601-1 är den grundläggande standarden för säkerheten för all medicinsk elektrisk utrustning som används av eller under överinseende av kvalificerad personal i allmänmedicinska och patientmiljöer. Den innehåller också specifika krav för att säkerställa säkerheten.
Krav på andningsskydd utformade för anestesiapplikationer ingår i ISO 8835-5-standarden.
Några standarder som är normativt refererade och oumbärliga för implementeringen av ISO 10651-6-standarden är: ISO 32, ISO 4135, ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5359, ISO 5362, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 14937-15001, 15223 ISO 60079, ISO 4, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX, XNUMX XNUMX-XNUMX.
Vår organisation tillhandahåller också säkerhets- och prestationstestningstjänster för andningsstödjande enheter som används för hempatientvård i ISO 10651-6 inom ramen för laboratorietjänster till företag.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
