TS EN ISO 10079-2 Medicinsk aspirationsutrustning - Del 2: Manuellt manövrerad aspirationsutrustning

TS EN ISO 10079-2 Medicinsk aspirationsutrustning - Del 2: Manuellt manövrerad aspirationsutrustning

ISO 10079-2-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för handmanövrerade aspiratorer (sugutrustning). Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 10079-2 Medicinsk sugutrustning - Del 2: Handdriven sugutrustning.

TS EN ISO 10079-2 Medicinsk aspirationsutrustning - Del 2: Manuellt manövrerad aspirationsutrustning

Denna standard beskriver säkerhets- och prestandakraven för sugutrustning och manuellt manövrerad medicinsk sugutrustning som kallas oro-pharyngeal (gyllene svalg). Det inkluderar aspirationsutrustning som fungerar med fötter eller händer eller båda.

Diagrammet i bilagan till ISO 10079-standarden visar standardens tre delar för typiska system. Denna standard består av följande avsnitt under den allmänna titeln medicinsk sugutrustning:

  • Del 1: Elektrisk sugutrustning
  • Del 2: Manuellt manövrerad sugutrustning
  • Del 3: Sugutrustning matad från vakuum- eller övertrycksgaskälla

ISO 10079-2-standarden innehåller ytterligare krav på aspirationsutrustning för fältanvändning eller transportanvändning.

Den vanligaste användningen av manuell aspiration är utanför sjukvårdsmiljöer, allmänt definierad som fältanvändning eller transportanvändning. Användning i dessa situationer inkluderar extrema väder- eller terrängförhållanden. Ytterligare krav för aspirationsutrustning utformad för mark- eller transportanvändning finns i denna standard.

ISO 10079-2-standarden gäller inte för:

  • Ändstycken som sugkatetrar och sugspetsar
  • Dental sugutrustning
  • Slimextraktorer, inklusive extrakt från nyfödda slem

Några standarder som normativt refereras till i implementeringen av denna standard är: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 och EN 1041.

Vår organisation tillhandahåller även ISO 10079-2 testtjänster för manuella aspiratorer (sugutrustning) till företag som en del av våra laboratorietjänster .

WhatsApp