ISO 7886-2-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för subkutana engångssprutor som används med en motordriven sprutpump. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 7886-2 Syringes - Hypodermic - Engångssteril - Del 2: För användning med en motordriven sprutpump.
Denna standard specificerar krav för sterila engångssprutor med en nominell kapacitet på 1 ml och mer, gjorda av plastmaterial och designade för användning med motordrivna sprutpumpar. Denna standard täcker inte sprutor som omfattas av andra internationella standarder: sprutor med automatiskt inaktiverade sprutfunktioner (ISO 7886-3), sprutor avsedda för användning med insulin (ISO 8537), engångssprutor av glas och för att fyllas av en apotekare. sprutor medföljer med injektionen som ett kit. Denna standard behandlar inte heller kompatibilitet med injektionsvätskor.
Den senaste uppdateringen av ISO 7886-2-standarden har lagt till sprutstorlekar från 1 ml till 5 ml i dess omfattning. Det allmänna flödeskravet har tagits bort från standarden, eftersom det primärt påverkas av sprutans innerdiameter. Dessutom har pumpens testhastigheter reviderats för varje sprutstorlek för att bättre återspegla det hastighetsområde som används i allmänna kliniska miljöer. Tillverkaren av en av sprutkomponenterna som används med sprutpumpen måste beakta designändringar och kommunicera med den andra tillverkaren. Mer specifikt måste de tillhandahålla information om toleranser och samband mellan sprutdimensioner och kolvens aktiveringskraft och prestandaegenskaper.
Vår organisation tillhandahåller även testtjänster för subkutana engångssprutor som används med ISO 7886-2 motordrivna sprutpumpar till företag inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
