Standarden TS EN 60601-2-21 publicerad av International Electrotechnical Commission (IEC) beskriver de grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaperna och testmetoderna för strålande babyvärmare. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN 60601-2-21 Elektrisk medicinsk utrustning - Del 2-21: Specifika egenskaper för grundläggande säkerhet och erforderliga prestanda hos strålande baby varmare.
Denna standard beskriver säkerhetskraven för babystrålvärmare. Denna specifika standard är en kompletterande standard till IEC 60601-1-standarden. I denna standard följs kraven av specifikationerna för de relevanta testerna. Standarden IEC 60601 2-21 har reviderats strukturellt för att överensstämma med standarden IEC 60601-1.
Specialstandarden TS EN 60601-2-21 specificerar säkerhetskraven för babystrålare och gäller inte för följande utrustning:
Syftet med denna speciella standard är att fastställa vissa väsentliga säkerhets- och väsentliga prestandakrav för spädbarnsstrålvärmare som minimerar riskerna för patienten och operatören, och att tillhandahålla testmetoder med vilka efterlevnaden av dessa krav kan verifieras.
De två standarder som är normativa referenser vid implementeringen av denna standard och som är oumbärliga för dess implementering är:
Vår organisation tillhandahåller även grundläggande säkerhets- och prestandatestningstjänster för ISO 60601-2-21 strålningsvärmare för spädbarn till företag som en del av våra laboratorietjänster .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
