EN ISO 18777-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för säkerhet och prestanda för flytande syresystem, som är bärbar andningsutrustning. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 18777 Bärbara flytande syresystem för medicinskt bruk - Vissa funktioner.
Standarden i fråga beskriver kraven för säkerhet och prestanda för bärbara flytande syrgassystem som används som försörjningskälla för syrgasbehandling. Denna utrustning består vanligtvis av en bärbar enhet som patienten bär med sig under användning och en behållare som används för att fylla denna enhet. Dessa apparater används mestadels inom hemsjukvård och hälso- och sjukvårdsinrättningar och används ofta utan professionell övervakning. Behållare med flytande syrgas som används som försörjningskälla för syrgasledningssystem omfattas dock inte av denna standard.
Samtidigt kan planering och design av utrustning som överensstämmer med denna internationella standard ha miljöpåverkan under produktens livscykel. Miljöfrågor behandlas i standardbilagan. Andra aspekter av miljöpåverkan behandlas i ISO 14971-standarden (TS EN ISO 14971 Medicinsk utrustning - Tillämpning av riskhantering på medicinsk utrustning).
De standarder som kallas normativa vid tillämpningen av denna standard och oumbärliga för dess implementering är: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 och IEC 60079-4.
Inom ramen för laboratorietjänster tillhandahåller vår organisation också säkerhet och prestandatestningstjänster för flytande syresystem, som är bärbar andningsutrustning, i enlighet med EN ISO 18777-standarden.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
