ISO 5367-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver vissa krav och testmetoder för prestanda för andningsset och tillbehör. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 5367 Anestesi och andningsutrustning - Andningsset och tillbehör.
Denna standard beskriver de grundläggande kraven för andningsset och andningsslangar avsedda för användning med medicinsk utrustning såsom anestesisystem, andningssystem för ventilatorer, luftfuktare eller nebulisatorer. Patientspetsadaptrar som levereras förmonterade med andningsset och andningsslangar, och delar som levereras och monteras som komponenter enligt tillverkarens instruktioner faller inom ramen för denna standard.
ISO 5367-standarden omfattar även andningsset med speciella komponenter, till exempel vattenstopp, som används mellan patientspetsen och maskinspetsen, som levereras förmonterade.
Denna internationella standard gäller inte andningsset och andningsslangar som används för speciella ändamål. Till exempel är ventilatorer med speciell överensstämmelse, tryck- eller andningsfrekvenskrav, högfrekvent oscillerande ventilation eller högfrekvent jetventilationsutrustning och andningsset och andningsslangar med speciella kopplingar för neonatal ventilation undantagna från denna standards omfattning.
Exempel på olika typer av andningsset med patientspetsadaptrar finns i standardbilagan. Krav på utandningsventiler, avgasventiler, justerbara tryckbegränsningsventiler, värme- och fuktväxlare, andningsfilter och eventuella reservoarpåsar omfattas inte av denna standard.
Vår organisation tillhandahåller även säkerhets- och prestandatesttjänster av ISO 5367 andningsset och tillbehör till företag inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
