ISO 80601-2-69-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver vissa krav och testmetoder för säkerhet och prestanda för medicinsk utrustning för syrgaskoncentrator. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 80601-2-69 Elektrisk medicinsk utrustning - Del 2-69: Vissa krav för grundläggande säkerhet och erforderlig prestanda hos oxygenkoncentrator Utrustning.
Standarden i fråga beskriver krav för grundläggande säkerhet och prestanda för en syrgaskoppling, tillsammans med dess tillbehör, vilket är medicinsk utrustning avsedd att öka syrgaskoncentrationen i den gas som är avsedd för tillförsel till en enskild patient. Sådana syrgaskopplingar är vanligtvis utformade för användning i hemsjukvård, inklusive kollektivtrafik av en enskild patient i en mängd olika miljöer, inklusive privata och kollektiva transporter och kommersiella flygplan.
ISO 80601-2-69-standarden täcker inte syrgasarmatur som kan användas i transit och icke-transit. Denna standard gäller för en syrgaskoncentrator som är integrerad i eller används tillsammans med annan medicinsk utrustning, medicinsk utrustning eller medicinska system. En syrgaskoncentrator är en utrustning som används av patienter som har svårt att andas, filtrerar syret i luften, renar det med 90-95%.
Kompletterande syre tillförs från olika källor: medicinska gasledningssystem, syrgaskoncentratorer, komprimerade gasflaskor och behållare för flytande syre. Denna standard innehåller väsentliga säkerhets- och väsentliga prestandakrav för denna typ av syrgaskoncentratorutrustning.
Vår organisation tillhandahåller även säkerhets- och prestandatesttjänster för medicinsk utrustning för syrekoncentrator enligt ISO 80601-2-69 till företag inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
