TS EN 60601-1-9 Elektrisk medicinsk utrustning - Del 1-9: Allmänna funktioner för grundläggande säkerhet och nödvändig prestanda - Hjälpstandard: Funktioner för miljömedveten design

EN 60601-1-9-standarden, utvecklad av International Electrotechnical Commission (IEC), ett dotterbolag till International Standards Organization (ISO), beskriver medveten design, säkerhets- och prestandaegenskaper och testmetoder för elektrisk medicinsk utrustning under alla förhållanden. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN 60601-1-9 Elektrisk medicinsk utrustning - Del 1-9: Allmänna funktioner för grundläggande säkerhet och nödvändig prestanda - Hjälpstandard: Funktioner för miljömedveten design .

Syftet med denna kvalitetssäkringsstandard är att förbättra miljöpåverkan från olika typer av elektrisk medicinsk utrustning genom att beakta alla steg i produktens livscykel. Därvid beaktas utrustningens produktegenskaper, design, tillverkning, försäljning, logistik, installation, användning och avfallshantering separat. Detta syftar till att spara råvaror och energi, skydda miljön och människors hälsa från farliga ämnen, minimera avfallsgenerering och eliminera negativ miljöpåverkan relaterad till avfall.

Kriterierna för att uppnå detta mål måste integreras i alla faser av den elektriska medicinska utrustningens livscykel, från design till slutet av livslängden. Miljöpåverkan från den medicinska utrustningen under hela dess livstid bestäms med hänsyn till behoven hos denna utrustning, miljöförhållandena under produktplaneringen och konstruktionsstadier. Att beakta miljöpåverkan så tidigt som möjligt ger många fördelar, såsom lägre kostnader, stimulering av innovation och kreativitet.

Att utvärdera miljöaspekterna och effekterna av elektrisk medicinsk utrustning är en framväxande vetenskap, och standarden EN 60601-1-9 uppdateras regelbundet när vetenskapen utvecklas. Miljöskydd är en del av den övergripande riskhanteringsprocessen som krävs enligt denna standard.

Medvetna design-, säkerhets- och prestandatesttjänster enligt EN 60601-1-9 elektrisk medicinsk utrustning tillhandahålls också till företag inom laboratorietjänster av vår organisation.