ISO 80369-1-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver säkerhets- och prestandaegenskaper och testmetoder för små sondarmaturer som används i olika vårdtjänster, vätskor och gaser. Denna standard har publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 80369-1 Små sondarmaturer för vätskor och gaser inom sjukvårdsapplikationer - Del 1: Allmänna krav.
Denna standard beskriver de allmänna kraven för fästelement med små hål som transporterar vätskor eller gaser inom sjukvårdsapplikationer. Dessa små hålfästen används i medicinsk utrustning eller tillbehör avsedda för användning på en patient. Den beskriver också vårdområden där dessa små hålfästen är avsedda att användas. Huvudsakliga hälsoområden inkluderar, men är inte begränsade till, andningsorgan och drivgaser, matning av rör, neuraxialt och intravaskulärt eller hypodermiskt.
ISO 80369-1-standarden ger en metod för att utvärdera icke-sammankopplade egenskaper hos fästelement med små hål baserat på deras inre diameter och storlek, för att minska risken för felanslutning mellan medicintekniska produkter eller tillbehör för olika applikationer.
Denna standard innehåller dock inte krav på medicinsk utrustning eller tillbehör som använder fästelement med små hål. Sådana krav är i internationella standarder, särskilt för vissa medicinska apparater eller tillbehör.
Fästelementen som anges i ISO 80369-standardserien är endast avsedda för användning i de angivna tillämpningarna. Användning av dessa fästelement för andra tillämpningar ökar risken för farliga och felaktiga förbindningar.
Vår organisation tillhandahåller också säkerhet och prestandatestningstjänster för små sondarmaturer som används för ISO 80369-1 olika hälsotjänster, vätskor och gaser, inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
