Den europeiska standarden EN 13544-2 beskriver de grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaperna och testmetoderna för slangar och rördelar till andningsbehandlingsutrustning. Denna standard har publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN 13544-2 + A1 Andningsapparater för andningsbehandling - Del 2: Rörsystem och tillbehör. För samma krav publicerades ISO / DIS 17256 anestesi- och andningsutrustning - Andningsrör och anslutningsstandard senare av International Standards Organization (ISO) för samma krav.
Denna europeiska standard specificerar kraven för nebuliseringssystem som används för att leverera läkemedel i form av en aerosol till människor via luftvägarna. Till exempel omfattas kompressorer, rörsystem, cylindrar, ultraljud- och membrananordningar eller eldrivna nebulisatorer eller manuellt manövrerade nebulisatorer av denna standard. Denna typ av medicinsk utrustning används för behandlingsändamål i bostäder, ambulanser, sjukhus och vårdinrättningar. Denna standard inkluderar även beslag och rörsystem som används med denna utrustning.
Krav på nebulisatorer med befuktningsfunktion finns i standarden EN ISO 8185. EN 13544-2-standarden täcker inte nebulisatorer som är förfyllda med specifik medicinsk utrustning.
Kortfattat beskriver standarden EN 13544-2 kraven för komponenter som cylindrar, nipplar och gängade anslutningar som används med utrustning för terapeutisk applicering av respirabla gaser. Dessa cylindrar används främst med syrgas, luft eller blandningar av dessa gaser. Standarden innehåller tekniska specifikationer som syftar till att säkerställa utbytbarheten av utrustning för andningsbehandling, vilket gör det möjligt för patienter att få kontinuerlig behandling i alla kliniska situationer.
Vår organisation tillhandahåller också grundläggande säkerhets- och prestandatestningstjänster för rörledningar och utrustning för andningsterapiutrustning EN 13544-2 inom laboratorietjänsterna.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
