ISO 80601-2-72-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver de grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaperna och testmetoderna för ventilatorer som används under hempatientvård. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 80601-2-72 Elektrisk medicinsk utrustning - Del 2-72: Specifika egenskaper för den grundläggande säkerheten och erforderliga prestanda hos ventilatorer för hempatientvård för ventilatorberoende patienter .
Denna standard inkluderar de grundläggande säkerhets- och grundläggande prestandakriterierna för ventilatorn som används för medicinska ändamål, tillsammans med dess tillbehör. Dessa ventilatorer kan vara designade för användning i hemsjukvård, eller kan vara avsedda för användning av en professionell operatör, eller kan vara avsedda för användning hos patienter som är beroende av mekanisk ventilation för livsuppehållande.
ISO 80601-2-72-standarden omfattar även tillbehör som av tillverkaren är avsedda att anslutas till ett ventilatorandningssystem eller till en ventilator där egenskaperna hos dessa tillbehör kan påverka ventilatorns grundläggande säkerhet eller grundläggande prestanda. Till exempel andningsslangar, armaturer, vattenlås, expirationsventil, luftfuktare, andningssystemfilter, extern elförsörjning och distribuerat larmsystem.
Denna standard är en specifik internationell standard i standardserierna IEC 60601-1 och ISO/IEC 80601.
Ventilatorer som omfattas av denna standard kan även användas för patienter som inte är beroende av ventilatorstöd. I en hemsjukvårdsmiljö är kraften att driva ventilatorn ofta opålitlig. Sådana ventilatorer används också i icke-kritiska vårdtillämpningar av professionella vårdinstitutioner.
Vår organisation tillhandahåller även laboratorietjänster för företag, inklusive ISO 80601-2-72 standardtestning, samt grundläggande säkerhets- och prestandatestningstjänster för ventilatorer som används i hemvård.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
