TS EN ISO 10524-4 Tryckregulatorer som används med medicinska gaser - Del 4: Lågtrycksregulatorer

ISO 10524-4-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver prestandaegenskaperna och testmetoderna för lågtrycksregulatorer som används med medicinska gaser och utformade för att placeras i medicinsk utrustning. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 10524-4 Tryckregulatorer som används med medicinska gaser - Del 4: Lågtrycksregulatorer.

Denna standard omfattar specifika medicinska gaser som används vid behandling, rehabilitering, diagnos och vård av patienter, samt de typer av lågtrycksregulatorer som är avsedda för deras användning. Dessa gaser inkluderar: syre, dikväveoxid, medicinsk luft, helium, koldioxid, xenon, specificerade blandningar av dessa gaser, luft för drift av medicinsk utrustning och kväve- och syreberikad luft för drift av medicinsk utrustning.

De lågtrycksregulatortyper som faller under ISO 10524-4-standarden är:

• Lågtrycksregulatorer avsedda för anslutning till terminalenheter i medicinska gasledningssystem enligt definitionen i standarden ISO 7396-1
• Lågtrycksregulatorer med integrerade flödesmätare avsedda för anslutning till terminalenheter i medicinska gasledningssystem enligt definition i standard ISO 7396-1
• Lågtrycksregulatorer avsedda att anslutas till terminalenheter anslutna till tryckregulatorer definierade i ISO 10524-1 och ISO 10524-3 standarder
• Operatörens justerbara lågtrycksregulatorer för luft eller kväve vid användning av kirurgiska instrument, som är en integrerad del av det medicinska gasledningssystemet som definieras i ISO 7396-1-standarden

Några standarder som normativt refereras till i implementeringen av denna standard och som är oumbärliga för dess implementering är: ISO 5359, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1, ISO 10524-3 och ISO 11114-3.

Vår organisation tillhandahåller också prestandatesttjänster för lågtrycksregulatorer, som används med ISO 10524-4 medicinska gaser och designade för att placeras i medicinsk utrustning, inom ramen för laboratorietjänster.