Standarden EN IEC 60601-2-46, utvecklad av International Electrotechnical Commission (IEC), en organisation som är ansluten till International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för säkerhet och prestanda hos operationsbord, som är elektriska medicinsk utrustning. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN IEC 60601-2-46 Elektrisk medicinsk utrustning - Del 2-46: Specifika egenskaper för grundläggande säkerhet och erforderlig driftprestanda tabeller.
Denna standard specificerar säkerhetskrav för operationsbord med ett avtagbart operationsbord. Det övervägs inte om denna typ av operationsbord har elektriska delar, inklusive de bärare som används för transport. Följande typer av utrustning omfattas dock inte av denna standard: tandläkarstolar, undersökningsstolar och soffor, diagnostik- och behandlingsutrustning för patientstöd, värmande filtar för arbetsbänk, utrustning för patientöverföring, förlossningsbord och sängar samt medicinska sängar. Om skrivbord ska användas med diagnostisk eller terapeutisk utrustning måste de relevanta kraven i den relevanta standarden tillämpas.
Ett operationsbord är det bord som en patient ligger på under kirurgiska ingrepp. Dessa bord kan vara stationära eller mobila för att förflytta patienten runt i operationssalen. Operationsbord används för olika ändamål, inklusive hjärt-thorax, ortopediska, bariatriska, robotiska, urologiska och mer. Användningen av operationsbord beror på deras design och funktioner. Vissa är utformade för en mängd olika operationer, medan andra är specifikt utformade för ortopediska ingrepp. Syftet med operationsbordet är att hålla patienten på plats medan det kirurgiska teamet arbetar, och olika delar av kroppen flyttas med hjälp av bordstillbehör för att underlätta enkel åtkomst till operationsområdet.
Vår organisation tillhandahåller även säkerhets- och prestationstestningstjänster för operationsbord, som är elektrisk medicinsk utrustning enligt EN IEC 60601-2-46, inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
